Ahdistuneisuuden ennuste tehohoidossa (PAN-ICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus. Väestötiedot, diagnoosi, vakavuuspisteet ja elintoiminnot arvioidaan vastaanoton yhteydessä.
Ensimmäisen 12 tunnin aikana ja päivänä 4 ja päivänä 7 ahdistus arvioidaan STAI-asteikolla, Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -asteikolla ja erityisellä kyselylomakkeella, joka arvioi ahdistusta tehohoidossa (REAX). Visual Analogue Scale (VAS) -pisteytys ahdistuksen, nälän, janon, kivun ja hengenahdistuksen osalta kerätään päivittäin. Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) päivänä 7. Psykologit tai koulutetut lääkärit arvioivat potilaat, potilaasta vastaava ryhmä ei ole tietoinen tämän arvioinnin tuloksesta.
Hemodynaamista, neurologista, hengitysteiden ja munuaisten tilaa koskevat kliiniset ja biologiset tiedot kerätään vastaanotosta päivään 7, samoin kuin parametrit, joita tarvitaan SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteiden laskemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-seine
-
Garches, Hauts-de-seine, Ranska, 92380
- General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat otetaan teho-osastolle
- Potilas, jolla ei ole deliriumia vastaanoton yhteydessä (arvioitu CAM-ICU-pisteiden avulla)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulovaurio tai huono ranskan kielen ymmärtäminen
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus
- Potilas koomassa tai rauhoittuneessa vastaanotossa
- Diagnoosi vapaaehtoisesta itsemyrkytyksestä tai polytraumasta vastaanoton yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuoleman tai elinten vajaatoiminnan esiintyminen.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1-Shokin, deliriumin tai stressiin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen (ylempi maha-suolikanavan verenvuoto, akuutti sepelvaltimotauti)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Jatkuvan elimen vajaatoiminnan vakavuus (maksimi SOFA-pisteet)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi State Trait Anxiety Inventory -pistemäärän (STAI) mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi REAX-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Geriatric Anxiety Inventory -pisteiden (GAI) arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Sharshar, MD, PHD, General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital, 92380 Garches, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-PANICU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .