급성 우울증 치료에서 마취 전 IV 볼루스 케타민

상담 정신과 의사에 의한 병원 입원 결정은 연구 참여 전에 이루어질 것입니다. 정신과 병동에 입원한 사람만 이 연구에 등록할 수 있습니다. 임상시험 참여에 동의하고 이 연구의 포함 기준(기준선 BDI, BSS 및 BHS 포함)을 충족한 후 자살 생각이 있거나 없는 급성 우울증 환자를 자발적으로 제시하면 두 그룹으로 무작위 배정되어 표준 치료가 시행됩니다. 정맥 케타민(1-2분에 걸쳐 0.2mg/kg)으로 치료하거나 정맥 생리 식염수(케타민 용량과 동일한 용량)로 치료 표준 치료. 준비된 모든 연구 솔루션은 기존 NMCSD ED 프로토콜에 따라 ED 직원 및/또는 간호 직원이 혼합하여 관리합니다. 모든 피험자는 1-2분에 걸쳐 0.2mg/kg의 케타민 IV 볼루스 용량 또는 0.9 생리식염수와 동일한 IV 볼루스 용량(전체 부피 기준)으로 구성된 위약 용액 중 하나를 주어진 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 투여한다. 그 후, 모든 환자는 40, 80, 120 및 240분에 BSS, BHS 및 BDI로 임상적으로 평가됩니다. 모든 연구 참가자는 최소 전체 240분 프로토콜 동안 ED에서 의학적으로 모니터링되며, ED 제공자의 표준 관리 관행에 따라 의학적으로 명확하다고 선언되면 추가 모니터링을 위해 입원 환자 정신과 병동으로 이송됩니다. 퇴원 최소 24시간 전. 등록된 모든 환자는 병원에서 퇴원하기 전에 또 다른 BSS, BHS 및 BDI를 투여받습니다. 입원 기간도 추가 분석을 위해 기록되지만 이 연구의 2차 결과 측정으로 간주되지는 않습니다. 퇴원을 위한 정신과적 결정은 임상 평가, 프리젠테이션 이력 및 병원 과정을 기반으로 하며 이 연구의 결과 측정으로 간주되지 않습니다. 이 연구에 포함된 모든 환자는 효과의 지속 가능성을 결정하기 위해 다른 BSS, BHS 및 BDI로 2주 이내에 재평가됩니다. 퇴원 후 정신과 의사의 적절한 후속 치료가 모든 연구 참가자에게 제공됩니다. 또한 심각한 부작용이 발생하는 경우; 등록된 환자에게 시행되는 치료는 응급실 제공자의 요청에 따라 제3자 교대 의료 모니터(즉, 담당 간호사)에 의해 맹검 해제될 수 있습니다. 또한 케타민의 잠재적인 향정신성 효과를 고려하여 환자를 충분히 모니터링하고 적절하게 의학적으로 치료할 수 있도록 하기 위해 연구의 모든 참가자는 정신과 병동으로 이송하기 전에 응급실에서 임상 관찰을 받아야 합니다. , 전체 4시간 치료 주기 또는 임상적으로 표시된 대로 그 이상. 이 연구의 모든 참가자는 이 연구에 등록하고 이 프로토콜의 치료를 한 번만 받을 수 있습니다.