체외 수정 성공의 예측인자로서의 자궁내막 용적 및 자궁내막하 혈관성
2018년 1월 2일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
체외 수정 성공의 예측 인자로서 전통적인 자궁내막 두께를 대체하기 위한 자궁내막 용적 및 자궁내막하 혈관의 측정
1차 또는 2차 불임으로 진단된 21~40세 환자 100명을 ICSI 치료(배란 유도, . 그들은 치료 전에 3D 질 초음파를 통해 접합부의 두께를 측정하고 치료 후 이식 속도를 결정하기 위해 후속 조치를 취합니다.
중재(들) 모든 환자는 주기의 21일째 접합부의 두께를 측정하기 위해 3D 초음파를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
21세 이상 40세 이하의 불임의 원인으로 인해 원발성 또는 속발성 난임으로 진단된 환자 100명; (골반 염증 질환, 배란 장애, 난관 불임, 원인 불명의 불임, 복합 불임 또는 남성 요인으로 인한 불임). 그런 다음 이 환자들은 불임 치료(ICSI)를 받도록 지정됩니다. 그들은 치료 전에 접합부 두께를 측정하기 위해 3D 질 초음파를 받고 치료 후 이식 속도를 결정하기 위해 후속 조치를 취합니다.
중재(들) 모든 환자는 주기의 21일째 접합부의 두께를 측정하기 위해 3D 초음파를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 또는 2차 불임이 있고 골반 염증성 질환, 배란 기능 장애, 난관 불임, 원인 불명의 불임, 정상적인 경질 초음파와 결합된 불임으로 인해 첫 번째 IVF/ICSI 치료 주기가 예정된 여성.
설명
포함 기준:
- 정상적인 경질 초음파는 육안으로 볼 수 있는 강내 병리가 없는 것으로 정의됩니다(예: 점막하 근종, 폴립 또는 격막) 및 월경 주기의 난포기에서 수행되었습니다. 자궁강의 인상이나 변형이 없는 벽내 근종은 정상 초음파의 정의에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외기준은 40세 이상 여성, 자궁내막증, 당뇨병 등 내분비기능이상, 갑상선질환 및 부신이상, 일반질환, 난소낭종 또는 무정자 파트너가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신한
임신한 ICSI를 받는 여성
|
자궁내막두께는 경질 2D 초음파로 가장 넓은 전후방 직경에서 세로면에서 측정한 후 0.5KHz에서 4-9 MHZ 펄스 반복 주파수를 사용하여 표준화된 본 연구를 위해 파워 도플러 설정으로 3D 모드를 활성화했습니다. 게인은 -3.0이고 벽 모션 필터는 1입니다.
자궁내막하 영역은 원래 정의된 자궁내막-자궁내막 윤곽의 3mm 이내인 것으로 간주되었습니다.
자궁내막 체적(EV) 및 자궁내막 아래의 3D power Doppler 지수는 3D power Doppler 히스토그램 분석을 위해 자동화된 VOCAL™을 사용하여 측정되었습니다.
모든 여성은 자극 전 주기의 21일째부터 시작하여 매일 0.1 mg 트립토렐린 피하 주사를 받았습니다.
12일 후에 뇌하수체 성선 자극 호르몬의 하향 조절이 확인되었고, 난소 자극을 위한 인간 갱년기 성선 자극 호르몬을 사용하여 성선 자극 호르몬(Gn) 유도가 시작되었습니다.
시작 용량은 225~300IU였습니다.
Ultrasound Folliculometry는 격일로 시행되었습니다.
2개 이상의 난포가 최소 평균 직경 18mm에 도달하면 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 10,000IU를 사용하여 배란 유발을 유발하고 36시간 후에 난자 채취를 예약했습니다.
|
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임신 아님
임신에 실패한 ICSI를 받는 여성
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자궁내막두께는 경질 2D 초음파로 가장 넓은 전후방 직경에서 세로면에서 측정한 후 0.5KHz에서 4-9 MHZ 펄스 반복 주파수를 사용하여 표준화된 본 연구를 위해 파워 도플러 설정으로 3D 모드를 활성화했습니다. 게인은 -3.0이고 벽 모션 필터는 1입니다.
자궁내막하 영역은 원래 정의된 자궁내막-자궁내막 윤곽의 3mm 이내인 것으로 간주되었습니다.
자궁내막 체적(EV) 및 자궁내막 아래의 3D power Doppler 지수는 3D power Doppler 히스토그램 분석을 위해 자동화된 VOCAL™을 사용하여 측정되었습니다.
모든 여성은 자극 전 주기의 21일째부터 시작하여 매일 0.1 mg 트립토렐린 피하 주사를 받았습니다.
12일 후에 뇌하수체 성선 자극 호르몬의 하향 조절이 확인되었고, 난소 자극을 위한 인간 갱년기 성선 자극 호르몬을 사용하여 성선 자극 호르몬(Gn) 유도가 시작되었습니다.
시작 용량은 225~300IU였습니다.
Ultrasound Folliculometry는 격일로 시행되었습니다.
2개 이상의 난포가 최소 평균 직경 18mm에 도달하면 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 10,000IU를 사용하여 배란 유발을 유발하고 36시간 후에 난자 채취를 예약했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 배아 이식 후 14일
|
배아 이식 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 127 (Tumor Vaccine Group)
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