Objętość endometrium i unaczynienie podendometrium jako predyktory sukcesu zapłodnienia pozaustrojowego
2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Pomiar objętości endometrium i unaczynienia podendometrium w celu zastąpienia tradycyjnej grubości endometrium jako predyktorów powodzenia zapłodnienia in vitro
100 pacjentek w wieku 21-40 lat, u których zdiagnozowano niepłodność pierwotną lub wtórną. Pacjenci ci są następnie kierowani do leczenia ICSI (indukcja owulacji, . Przed leczeniem przechodzą trójwymiarowe USG dopochwowe w celu zmierzenia grubości strefy łączenia, a po leczeniu kontrolne w celu określenia szybkości implantacji.
Interwencja(e) Wszyscy pacjenci zostaną poddani USG 3D w celu zmierzenia grubości strefy styku w 21. dniu cyklu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
100 pacjentek w wieku 21-40 lat, u których rozpoznano niepłodność pierwotną lub wtórną z następujących przyczyn niepłodności; (choroba zapalna miednicy mniejszej, dysowulacja, niepłodność jajowodów, niewyjaśniona niepłodność, niepłodność mieszana lub spowodowana czynnikiem męskim). Pacjentki te są następnie przydzielane do leczenia niepłodności (ICSI). Przed leczeniem przechodzą trójwymiarowe USG pochwy w celu zmierzenia grubości strefy połączenia, a po leczeniu kontrolne w celu określenia szybkości implantacji.
Interwencja(e) Wszyscy pacjenci zostaną poddani USG 3D w celu zmierzenia grubości strefy styku w 21. dniu cyklu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet z pierwotną lub wtórną niepłodnością, u których zaplanowano pierwszy cykl leczenia IVF/ICSI z powodu choroby zapalnej miednicy mniejszej, dysfunkcji owulacji, niepłodności jajowodów, niewyjaśnionej niepłodności, połączonej niepłodności z prawidłowym USG przezpochwowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowe USG przezpochwowe definiuje się jako nie wykazujące widocznej patologii wewnątrz jam ciała (np. mięśniaków podśluzówkowych, polipów lub przegród) i wykonywano je w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego. Mięśniaki śródścienne bez wycisku lub deformacji jamy macicy zostały włączone do definicji prawidłowego badania ultrasonograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały kobiety w wieku powyżej 40 lat, pacjentki z endometriozą, zaburzeniami funkcji endokrynologicznych, takimi jak cukrzyca, zaburzenia tarczycy i nieprawidłowości nadnerczy, choroby ogólne, pacjentki z torbielami jajników lub partnerki z azospermią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
w ciąży
kobiet poddanych ICSI, które zaszły w ciążę
|
Grubość endometrium mierzono w płaszczyźnie podłużnej w najszerszym odcinku przednio-tylnym za pomocą przezpochwowego ultrasonografii 2D, a następnie aktywowano tryb 3D z ustawieniem power Dopplera dla tego badania standaryzowanego przy użyciu częstotliwości powtarzania impulsów 4-9 MHZ przy 0,5 kHz wzmocnienie przy -3,0 i filtr ruchu ściany przy 1.
Uznano, że obszar pod endometrium znajduje się w odległości 3 mm od pierwotnie zdefiniowanego konturu mięśniówki macicy i endometrium.
Objętość endometrium (EV) i wskaźniki 3D power Doppler poniżej endometrium mierzono za pomocą automatycznego VOCAL™ do analizy histogramu 3D power Doppler
Wszystkie kobiety otrzymywały codziennie podskórne wstrzyknięcie tryptoreliny w dawce 0,1 mg, rozpoczynając od dnia 21) cyklu poprzedzającego stymulację.
Zmniejszenie poziomu gonadotropin przysadkowych potwierdzono po 12 dniach, rozpoczęto indukcję gonadotropin (Gn) przy użyciu ludzkich gonadotropin menopauzalnych do stymulacji jajników.
Dawka początkowa wynosiła od 225 do 300 j.m.
Folikulometrię ultrasonograficzną wykonywano co drugi dzień.
Gdy dwa lub więcej pęcherzyków osiągnęło minimalną średnią średnicę 18 mm, wywołanie wyzwalacza owulacji zostało wykonane przy użyciu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) 10 000 j.m., a pobranie komórki jajowej zaplanowano na 36 godzin później
|
|
Nie jest w ciąży
kobiet poddawanych ICSI, którym nie udaje się zajść w ciążę
|
Grubość endometrium mierzono w płaszczyźnie podłużnej w najszerszym odcinku przednio-tylnym za pomocą przezpochwowego ultrasonografii 2D, a następnie aktywowano tryb 3D z ustawieniem power Dopplera dla tego badania standaryzowanego przy użyciu częstotliwości powtarzania impulsów 4-9 MHZ przy 0,5 kHz wzmocnienie przy -3,0 i filtr ruchu ściany przy 1.
Uznano, że obszar pod endometrium znajduje się w odległości 3 mm od pierwotnie zdefiniowanego konturu mięśniówki macicy i endometrium.
Objętość endometrium (EV) i wskaźniki 3D power Doppler poniżej endometrium mierzono za pomocą automatycznego VOCAL™ do analizy histogramu 3D power Doppler
Wszystkie kobiety otrzymywały codziennie podskórne wstrzyknięcie tryptoreliny w dawce 0,1 mg, rozpoczynając od dnia 21) cyklu poprzedzającego stymulację.
Zmniejszenie poziomu gonadotropin przysadkowych potwierdzono po 12 dniach, rozpoczęto indukcję gonadotropin (Gn) przy użyciu ludzkich gonadotropin menopauzalnych do stymulacji jajników.
Dawka początkowa wynosiła od 225 do 300 j.m.
Folikulometrię ultrasonograficzną wykonywano co drugi dzień.
Gdy dwa lub więcej pęcherzyków osiągnęło minimalną średnią średnicę 18 mm, wywołanie wyzwalacza owulacji zostało wykonane przy użyciu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) 10 000 j.m., a pobranie komórki jajowej zaplanowano na 36 godzin później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
|
14 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .