Endometriální objem a subendometriální vaskularita jako prediktory úspěchu in vitro fertilizace
2. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Měření endometriálního objemu a subendometriální vaskularity jako náhrada tradiční tloušťky endometria jako prediktorů úspěchu in vitro fertilizace
100 pacientek ve věku 21-40 let s diagnostikovanou primární nebo sekundární neplodností Těmto pacientkám je poté přidělena léčba ICSI (indukce ovulace, . Před léčbou podstoupí 3D vaginální ultrazvuk, aby se změřila tloušťka junkční zóny, a po léčbě se po léčbě určí rychlost implantace.
Zákrok(y) Všichni pacienti podstoupí 3D ultrazvuk ke změření tloušťky junkční zóny 21. den cyklu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
100 pacientů ve věku 21-40 let, diagnostikovaných jako primární nebo sekundární neplodnost z následujících příčin neplodnosti; ( Zánětlivé onemocnění pánve, dysovulace, tubární neplodnost, nevysvětlitelná neplodnost, kombinovaná neplodnost nebo způsobená mužským faktorem). Těmto pacientkám je poté přidělena léčba fertility (ICSI). Před léčbou podstoupí 3D vaginální ultrazvuk, aby se změřila tloušťka junkční zóny, a po léčbě jsou sledováni ke stanovení rychlosti implantace.
Zákrok(y) Všichni pacienti podstoupí 3D ultrazvuk ke změření tloušťky junkční zóny 21. den cyklu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s primární nebo sekundární neplodností, u kterých byl naplánován první léčebný cyklus IVF/ICSI kvůli zánětlivému onemocnění pánve, ovulační dysfunkci, tubární neplodnosti, nevysvětlitelné neplodnosti, kombinované neplodnosti s normálním transvaginálním ultrazvukem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální transvaginální ultrazvuk je definován jako bez viditelné intrakavitární patologie (např. submukózní myomy, polypy nebo septa) a byla provedena ve folikulární fázi menstruačního cyklu. Intramurální myomy bez otisku nebo deformace dutiny děložní byly začleněny do definice normálního ultrazvuku
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala ženy ve věku nad 40 let, pacientky s endometriózou, abnormálními endokrinními funkcemi, jako je diabetes mellitus, poruchy štítné žlázy a nadledvinky, všeobecná onemocnění, pacientky s cystami na vaječnících nebo s azospermickými partnery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotná
ženy podstupující ICSI, které otěhotněly
|
Tloušťka endometria byla měřena v podélné rovině v nejširším předozadním průměru pomocí transvaginálního 2D ultrazvuku a poté byl aktivován 3D režim s nastavením power Doppler pro tuto studii standardizovanou pomocí frekvence 4-9 MHz opakovací frekvence pulzu při 0,5 kHz zisk na -3,0 a filtr pohybu stěny na 1.
Subendometriální oblast byla považována za oblast do 3 mm od původně definovaného myometriálně-endometriálního obrysu.
Endometriální objem (EV) a 3D power Dopplerovy indexy pod endometriem byly měřeny pomocí automatizovaného VOCAL™ pro 3D power Dopplerovu histogramovou analýzu
Všechny ženy dostávaly denně subkutánní injekci 0,1 mg triptorelinu počínaje dnem 21) cyklu předcházejícího stimulaci.
Downregulace hypofyzárních gonadotropinů byla potvrzena po 12 dnech, indukce gonadotropinu (Gn) byla zahájena pomocí lidských menopauzálních gonadotropinů pro stimulaci vaječníků.
Počáteční dávka byla 225 až 300 IU.
Ultrazvuková folikulometrie byla prováděna každý druhý den.
Když dva nebo více folikulů dosáhlo minimálního středního průměru 18 mm, spuštění ovulace bylo provedeno pomocí lidského choriového gonadotropinu (hCG) 10 000 IU a odběr vajíčka byl naplánován o 36 hodin později.
|
|
Není těhotná
ženy podstupující ICSI, kterým se nepodařilo dosáhnout těhotenství
|
Tloušťka endometria byla měřena v podélné rovině v nejširším předozadním průměru pomocí transvaginálního 2D ultrazvuku a poté byl aktivován 3D režim s nastavením power Doppler pro tuto studii standardizovanou pomocí frekvence 4-9 MHz opakovací frekvence pulzu při 0,5 kHz zisk na -3,0 a filtr pohybu stěny na 1.
Subendometriální oblast byla považována za oblast do 3 mm od původně definovaného myometriálně-endometriálního obrysu.
Endometriální objem (EV) a 3D power Dopplerovy indexy pod endometriem byly měřeny pomocí automatizovaného VOCAL™ pro 3D power Dopplerovu histogramovou analýzu
Všechny ženy dostávaly denně subkutánní injekci 0,1 mg triptorelinu počínaje dnem 21) cyklu předcházejícího stimulaci.
Downregulace hypofyzárních gonadotropinů byla potvrzena po 12 dnech, indukce gonadotropinu (Gn) byla zahájena pomocí lidských menopauzálních gonadotropinů pro stimulaci vaječníků.
Počáteční dávka byla 225 až 300 IU.
Ultrazvuková folikulometrie byla prováděna každý druhý den.
Když dva nebo více folikulů dosáhlo minimálního středního průměru 18 mm, spuštění ovulace bylo provedeno pomocí lidského choriového gonadotropinu (hCG) 10 000 IU a odběr vajíčka byl naplánován o 36 hodin později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
|
14 dní po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .