Volume endometriale e vascolarizzazione subendometriale come predittori del successo della fecondazione in vitro
La misurazione del volume endometriale e della vascolarizzazione subendometriale per sostituire il tradizionale spessore endometriale come predittori del successo della fecondazione in vitro
100 pazienti di età compresa tra 21 e 40 anni, con diagnosi di infertilità primaria o secondaria Queste pazienti vengono quindi assegnate a ricevere un trattamento ICSI (induzione dell'ovulazione, . Vengono sottoposti a un'ecografia vaginale 3D prima del trattamento per misurare lo spessore della zona giunzionale e seguiti dopo il trattamento per determinare il tasso di impianto.
Intervento(i) Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia 3D per misurare lo spessore della zona giunzionale al giorno 21 del ciclo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
100 pazienti di età compresa tra 21 e 40 anni, con diagnosi di infertilità primaria o secondaria dovuta alle seguenti cause di infertilità; (Malattia infiammatoria pelvica, disovulazione, infertilità tubarica, infertilità inspiegabile, infertilità combinata o dovuta a fattore maschile). Questi pazienti vengono quindi assegnati a ricevere un trattamento per la fertilità (ICSI). Vengono sottoposti a un'ecografia vaginale 3D prima del trattamento per misurare lo spessore della zona giunzionale e seguiti dopo il trattamento per determinare il tasso di impianto.
Intervento(i) Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia 3D per misurare lo spessore della zona giunzionale al giorno 21 del ciclo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'ecografia transvaginale normale è definita come priva di patologia intracavitaria visibile (ad es. miomi sottomucosi, polipi o setti) ed è stato eseguito nella fase follicolare del ciclo mestruale. I miomi intramurali senza impronta o deformazione della cavità uterina sono stati incorporati nella definizione di un'ecografia normale
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano donne di età superiore a 40 anni, pazienti con endometriosi, funzioni endocrine anormali come diabete mellito, disturbi della tiroide e anomalie surrenali, malattie generali, quelle con cisti ovariche o con partner azospermici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
incinta
donne sottoposte a ICSI che sono rimaste incinte
|
Lo spessore endometriale è stato misurato nel piano longitudinale al diametro anteroposteriore più ampio con un'ecografia 2D transvaginale, quindi è stata attivata la modalità 3D con l'impostazione power Doppler per questo studio standardizzata utilizzando una frequenza a 4-9 MHZ frequenza di ripetizione dell'impulso a 0,5 KHz guadagno a -3.0 e filtro movimento parete a 1.
La regione sub-endometriale è stata considerata entro 3 mm dal contorno miometrio-endometrio originariamente definito.
Il volume endometriale (EV) e gli indici 3D power Doppler sotto l'endometrio sono stati misurati utilizzando il VOCAL™ automatizzato per l'analisi dell'istogramma 3D power Doppler
Tutte le donne hanno ricevuto un'iniezione sottocutanea giornaliera di 0,1 mg di triptorelina a partire dal giorno 21) del ciclo precedente la stimolazione.
La sottoregolazione delle gonadotropine ipofisarie è stata confermata dopo 12 giorni, l'induzione della gonadotropina (Gn) è stata avviata utilizzando le gonadotropine della menopausa umana per la stimolazione ovarica.
La dose iniziale era di 225-300 UI.
La follicolometria ad ultrasuoni è stata eseguita a giorni alterni.
Quando due o più follicoli hanno raggiunto un diametro medio minimo di 18 mm, l'innesco dell'ovulazione è stato effettuato utilizzando la gonadotropina corionica umana (hCG) 10.000 UI e il prelievo dell'ovulo è stato programmato 36 ore dopo
|
|
Non incinta
donne sottoposte a ICSI che non riescono a ottenere una gravidanza
|
Lo spessore endometriale è stato misurato nel piano longitudinale al diametro anteroposteriore più ampio con un'ecografia 2D transvaginale, quindi è stata attivata la modalità 3D con l'impostazione power Doppler per questo studio standardizzata utilizzando una frequenza a 4-9 MHZ frequenza di ripetizione dell'impulso a 0,5 KHz guadagno a -3.0 e filtro movimento parete a 1.
La regione sub-endometriale è stata considerata entro 3 mm dal contorno miometrio-endometrio originariamente definito.
Il volume endometriale (EV) e gli indici 3D power Doppler sotto l'endometrio sono stati misurati utilizzando il VOCAL™ automatizzato per l'analisi dell'istogramma 3D power Doppler
Tutte le donne hanno ricevuto un'iniezione sottocutanea giornaliera di 0,1 mg di triptorelina a partire dal giorno 21) del ciclo precedente la stimolazione.
La sottoregolazione delle gonadotropine ipofisarie è stata confermata dopo 12 giorni, l'induzione della gonadotropina (Gn) è stata avviata utilizzando le gonadotropine della menopausa umana per la stimolazione ovarica.
La dose iniziale era di 225-300 UI.
La follicolometria ad ultrasuoni è stata eseguita a giorni alterni.
Quando due o più follicoli hanno raggiunto un diametro medio minimo di 18 mm, l'innesco dell'ovulazione è stato effettuato utilizzando la gonadotropina corionica umana (hCG) 10.000 UI e il prelievo dell'ovulo è stato programmato 36 ore dopo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .