Endometrievolumen og subendometrievaskularitet som forudsigere for in vitro fertiliseringssucces
Måling af endometrievolumen og subendometrievaskularitet for at erstatte den traditionelle endometrietykkelse som forudsigere for in vitro fertiliseringssucces
100 patienter i alderen 21-40 år, diagnosticeret som primær eller sekundær infertilitet Disse patienter tildeles derefter ICSI-behandling (ægløsningsinduktion, . De gennemgår en 3D vaginal ultralyd før behandling for at måle tykkelsen af overgangszonen og følges op efter behandlingen for at bestemme implantationshastigheden.
Intervention(er) Alle patienter vil gennemgå 3D ultralyd for at måle tykkelsen af forbindelseszonen på dag 21 af cyklussen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
100 patienter i alderen 21-40 år, diagnosticeret som primær eller sekundær infertilitet på grund af følgende årsager til infertilitet; (Bækkenbetændelse, dysovulation, tubal infertilitet, uforklarlig infertilitet, kombineret infertilitet eller på grund af mandlig faktor). Disse patienter tildeles derefter fertilitetsbehandling (ICSI). De gennemgår en 3D vaginal ultralyd før behandling for at måle tykkelsen af forbindelseszonen og følges op efter behandlingen for at bestemme implantationshastigheden.
Intervention(er) Alle patienter vil gennemgå 3D ultralyd for at måle tykkelsen af forbindelseszonen på dag 21 af cyklussen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En normal transvaginal ultralyd er defineret som at have ingen synlig intrakavitær patologi (f. submukøse myomer, polypper eller septa) og blev udført i den follikulære fase af menstruationscyklussen. Intramurale myomer uden indtryk eller deformation af livmoderhulen blev inkorporeret i definitionen af en normal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede kvinder over 40 år, patienter med endometriose, unormale endokrine funktioner som diabetes mellitus, skjoldbruskkirtellidelser og binyreabnormiteter, almene sygdomme, dem med ovariecyster eller har azospermiske partnere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravid
kvinder, der gennemgår ICSI, som blev gravide
|
Endometrietykkelse blev målt i længdeplanet ved den bredeste anteroposteriore diameter med en transvaginal 2D ultralyd, og derefter blev 3D-tilstand aktiveret med power Doppler-indstilling for denne undersøgelse standardiseret ved brug af en frekvens på 4-9 MHZ pulsgentagelsesfrekvens ved 0,5KHz gain ved-3.0 og vægbevægelsesfilter på 1.
Subendometrieregionen blev anset for at være inden for 3 mm fra den oprindeligt definerede myometrie-endometriekontur.
Endometrievolumen (EV) og 3D-power Doppler-indekser under endometriet blev målt ved hjælp af den automatiserede VOCAL™ til 3D-power Doppler-histogramanalysen
Alle kvinder fik daglig subkutan 0,1 mg triptorelininjektion startet fra dag 21) i cyklussen forud for stimulering.
Nedregulering af hypofysegonadotropinerne blev bekræftet efter 12 dage, gonadotropin (Gn)-induktion blev startet under anvendelse af humane menopausale gonadotropiner til ovariestimulering.
Startdosis var 225 til 300 IE.
Ultralydsfollikulometri blev udført hver anden dag.
Når to eller flere follikler nåede en gennemsnitlig minimumsdiameter på 18 mm, blev udløsning af ægløsningstrigger udført ved hjælp af humant choriongonadotropin (hCG) 10.000 IE, og ægopsamling blev planlagt 36 timer senere
|
|
Ikke gravid
kvinder, der gennemgår ICSI, som ikke opnår graviditet
|
Endometrietykkelse blev målt i længdeplanet ved den bredeste anteroposteriore diameter med en transvaginal 2D ultralyd, og derefter blev 3D-tilstand aktiveret med power Doppler-indstilling for denne undersøgelse standardiseret ved brug af en frekvens på 4-9 MHZ pulsgentagelsesfrekvens ved 0,5KHz gain ved-3.0 og vægbevægelsesfilter på 1.
Subendometrieregionen blev anset for at være inden for 3 mm fra den oprindeligt definerede myometrie-endometriekontur.
Endometrievolumen (EV) og 3D-power Doppler-indekser under endometriet blev målt ved hjælp af den automatiserede VOCAL™ til 3D-power Doppler-histogramanalysen
Alle kvinder fik daglig subkutan 0,1 mg triptorelininjektion startet fra dag 21) i cyklussen forud for stimulering.
Nedregulering af hypofysegonadotropinerne blev bekræftet efter 12 dage, gonadotropin (Gn)-induktion blev startet under anvendelse af humane menopausale gonadotropiner til ovariestimulering.
Startdosis var 225 til 300 IE.
Ultralydsfollikulometri blev udført hver anden dag.
Når to eller flere follikler nåede en gennemsnitlig minimumsdiameter på 18 mm, blev udløsning af ægløsningstrigger udført ved hjælp af humant choriongonadotropin (hCG) 10.000 IE, og ægopsamling blev planlagt 36 timer senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
|
14 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .