Endometriumvolumen und subendometriale Vaskularität als Prädiktoren für den Erfolg der In-vitro-Fertilisation
2. Januar 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
Die Messung des Endometriumvolumens und der subendometrialen Vaskularität, um die traditionelle Endometriumdicke als Prädiktoren für den Erfolg der In-vitro-Fertilisation zu ersetzen
100 Patientinnen im Alter von 21-40 Jahren, diagnostiziert als primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit Diese Patientinnen werden dann einer ICSI-Behandlung (Ovulationsinduktion, . Sie werden vor der Behandlung einem vaginalen 3D-Ultraschall unterzogen, um die Dicke der Verbindungszone zu messen, und nach der Behandlung weiterverfolgt, um die Implantationsrate zu bestimmen.
Eingriff(e) Alle Patienten werden am 21. Tag des Zyklus einem 3D-Ultraschall unterzogen, um die Dicke der Verbindungszone zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 Patienten im Alter von 21-40 Jahren, bei denen aufgrund der folgenden Ursachen der Unfruchtbarkeit eine primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde; (Entzündliche Beckenerkrankung, Dysovulation, Eileiterunfruchtbarkeit, ungeklärte Unfruchtbarkeit, kombinierte Unfruchtbarkeit oder aufgrund männlicher Faktoren). Diese Patienten werden dann einer Fruchtbarkeitsbehandlung (ICSI) zugewiesen. Sie werden vor der Behandlung einem vaginalen 3D-Ultraschall unterzogen, um die Dicke der Verbindungszone zu messen, und nach der Behandlung weiterverfolgt, um die Implantationsrate zu bestimmen.
Eingriff(e) Alle Patienten werden am 21. Tag des Zyklus einem 3D-Ultraschall unterzogen, um die Dicke der Verbindungszone zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit, die für einen ersten IVF/ICSI-Behandlungszyklus aufgrund von entzündlicher Beckenerkrankung, ovulatorischer Dysfunktion, Eileiterunfruchtbarkeit, ungeklärter Unfruchtbarkeit, kombinierter Unfruchtbarkeit mit normalem transvaginalem Ultraschall vorgesehen waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein normaler transvaginaler Ultraschall ist definiert als ohne sichtbare intrakavitäre Pathologie (z. submuköser Myome, Polypen oder Septen) und wurde in der Follikelphase des Menstruationszyklus durchgeführt. Intramurale Myome ohne Abdruck oder Verformung des Cavum uteri wurden in die Definition eines normalen Ultraschalls aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten Frauen im Alter von über 40 Jahren, Patienten mit Endometriose, abnormalen endokrinen Funktionen wie Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen und Nebennierenanomalien, Allgemeinerkrankungen, Patienten mit Ovarialzysten oder azospermischen Partnern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
schwanger
Frauen, die sich einer ICSI unterziehen und schwanger wurden
|
Die Dicke des Endometriums wurde in der Längsebene am breitesten anteroposterioren Durchmesser mit einem transvaginalen 2D-Ultraschall gemessen, und dann wurde der 3D-Modus mit einer Power-Doppler-Einstellung für diese Studie aktiviert, die unter Verwendung einer Frequenz von 4-9 MHz mit einer Impulswiederholungsfrequenz von 0,5 kHz standardisiert wurde Verstärkung bei -3,0 und Wandbewegungsfilter bei 1.
Die subendometriale Region wurde als innerhalb von 3 mm der ursprünglich definierten Myometrium-Endometrium-Kontur liegend betrachtet.
Das Endometriumvolumen (EV) und die 3D-Power-Doppler-Indizes unterhalb des Endometriums wurden unter Verwendung des automatisierten VOCAL™ für die 3D-Power-Doppler-Histogrammanalyse gemessen
Alle Frauen erhielten täglich eine subkutane Injektion von 0,1 mg Triptorelin, beginnend mit Tag 21) des Zyklus vor der Stimulation.
Die Herunterregulierung der Hypophysen-Gonadotropine wurde nach 12 Tagen bestätigt, die Gonadotropin (Gn)-Induktion wurde unter Verwendung von humanen menopausalen Gonadotropinen zur Stimulation der Eierstöcke begonnen.
Die Anfangsdosis betrug 225 bis 300 IE.
Ultraschall-Follikulometrie wurde jeden zweiten Tag durchgeführt.
Wenn zwei oder mehr Follikel einen minimalen mittleren Durchmesser von 18 mm erreichten, erfolgte die Auslösung des Ovulationsauslösers mit 10.000 IE humanem Choriongonadotropin (hCG) und die Entnahme der Eizellen wurde 36 Stunden später geplant
|
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Nicht schwanger
Frauen, die sich einer ICSI unterziehen und keine Schwangerschaft erreichen
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Die Dicke des Endometriums wurde in der Längsebene am breitesten anteroposterioren Durchmesser mit einem transvaginalen 2D-Ultraschall gemessen, und dann wurde der 3D-Modus mit einer Power-Doppler-Einstellung für diese Studie aktiviert, die unter Verwendung einer Frequenz von 4-9 MHz mit einer Impulswiederholungsfrequenz von 0,5 kHz standardisiert wurde Verstärkung bei -3,0 und Wandbewegungsfilter bei 1.
Die subendometriale Region wurde als innerhalb von 3 mm der ursprünglich definierten Myometrium-Endometrium-Kontur liegend betrachtet.
Das Endometriumvolumen (EV) und die 3D-Power-Doppler-Indizes unterhalb des Endometriums wurden unter Verwendung des automatisierten VOCAL™ für die 3D-Power-Doppler-Histogrammanalyse gemessen
Alle Frauen erhielten täglich eine subkutane Injektion von 0,1 mg Triptorelin, beginnend mit Tag 21) des Zyklus vor der Stimulation.
Die Herunterregulierung der Hypophysen-Gonadotropine wurde nach 12 Tagen bestätigt, die Gonadotropin (Gn)-Induktion wurde unter Verwendung von humanen menopausalen Gonadotropinen zur Stimulation der Eierstöcke begonnen.
Die Anfangsdosis betrug 225 bis 300 IE.
Ultraschall-Follikulometrie wurde jeden zweiten Tag durchgeführt.
Wenn zwei oder mehr Follikel einen minimalen mittleren Durchmesser von 18 mm erreichten, erfolgte die Auslösung des Ovulationsauslösers mit 10.000 IE humanem Choriongonadotropin (hCG) und die Entnahme der Eizellen wurde 36 Stunden später geplant
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 14 Tage nach Embryotransfer
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14 Tage nach Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 127 (Tumor Vaccine Group)
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