제2형 당뇨병을 동반한 만성 치주염의 알로에 베라
2015년 3월 5일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
제2형 당뇨병이 있는 만성 치주염 환자에서 비수술적 치주 치료의 보조제로서 국소 전달된 알로에 베라 젤의 임상적 효능: 무작위 통제 임상 시험
본 연구는 만성 치주염(CP) 및 제2형 진성 당뇨병(DM) 환자의 치료에서 스케일링 및 치근 활택술(SRP)의 보조제로서 AV 겔 국소 약물 전달의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 대체 의학 분야의 발전으로 의료 및 치과 치료를 위해 알로에 베라(AV)와 같은 약초의 광범위한 사용이 촉진되었습니다. AV에는 항염증, 항산화, 항균, 저혈당, 치유 촉진 및 면역 강화 특성이 있습니다. 본 연구는 만성 치주염(CP) 및 제2형 진성 당뇨병(DM) 환자의 치료에서 스케일링 및 치근 활택술(SRP)의 보조제로서 AV 겔 국소 약물 전달의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
대상 및 방법: 탐침 깊이(PD) ≥5mm, 임상 부착 수준(CAL) ≥3mm인 총 60명의 피험자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 그룹 1은 SRP + 플라시보 겔 국소 약물 전달(LDD)로, 그룹 2는 SRP + AV 겔 LDD로 치료받았다. 전체 구강 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 포함한 임상 매개변수는 기준선에서 먼저 기록된 다음 3개월 및 6개월 간격으로 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잘 통제된 2형 DM
- 중등도에서 깊은 치주낭이 있는 만성 치주염[프로빙 깊이(PD) ≥5mm 및 임상 부착 손실(CAL) ≥3mm]
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 알려진 질병/상태 또는 치주 상태에 영향을 줄 수 있는 약물
- 허브 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 전신 항균 요법
- 공격적인 치주염
- 흡연자
- 알코올 중독자
- 면역 저하 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
SRP 후 플라시보 젤을 치은주머니에 치은하로 전달했습니다.
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SRP 후 플라시보 젤을 치은주머니에 치은하로 전달했습니다.
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활성 비교기: 알로에 베라
SRP 후, 알로에 베라 겔을 치은주머니에 치은연하로 전달했습니다.
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SRP 후, 알로에 베라 겔을 치은주머니에 치은연하로 전달했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라그 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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변형된 고랑 출혈 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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프로빙 깊이 변경
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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