Aloe Vera nella parodontite cronica con diabete mellito di tipo 2
Efficacia clinica del gel di aloe vera somministrato localmente in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica nei soggetti con parodontite cronica con diabete mellito di tipo 2: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: I progressi nel campo della medicina alternativa hanno promosso l'uso diffuso di agenti erboristici, come l'Aloe vera (AV), sia per la terapia medica che dentale. L'AV ha proprietà antinfiammatorie, antiossidanti, antimicrobiche, ipoglicemizzanti, di promozione della guarigione e di potenziamento immunitario. Il presente studio è progettato per indagare l'efficacia della somministrazione locale di farmaci in gel AV in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare (SRP) nel trattamento di soggetti con parodontite cronica (CP) e diabete mellito di tipo 2 (DM).
MATERIALI E METODI: Un totale di 60 soggetti con profondità di sondaggio (PD) ≥5 mm e livello di attacco clinico (CAL) ≥3 mm sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo 1 è stato trattato con SRP + placebo gel local drug delivery (LDD) e il gruppo 2 con SRP + AV gel LDD. I parametri clinici inclusi l'indice di placca a bocca piena (PI), l'indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI), la profondità di sondaggio (PD) e il livello di attacco clinico (CAL) sono stati registrati prima al basale e poi a intervalli di 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DM di tipo 2 ben controllato
- Parodontite cronica con tasche da moderate a profonde [profondità di sondaggio (PD) ≥5 mm e perdita clinica di attacco (CAL) ≥3 mm]
- Nessuna storia di terapia antibiotica o parodontale nei 6 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia/condizione nota o qualsiasi farmaco che possa influenzare lo stato parodontale
- Allergia nota o sospetta ai farmaci a base di erbe
- Terapia antimicrobica sistemica
- Parodontite aggressiva
- Fumatori
- Alcolisti
- Pazienti immunocompromessi
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Dopo SRP, il gel placebo è stato somministrato per via sottogengivale nelle tasche parodontali.
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Dopo SRP, il gel placebo è stato somministrato per via sottogengivale nelle tasche parodontali.
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Comparatore attivo: Aloe Vera
Dopo SRP, il gel di aloe vera è stato consegnato sottogengivale nelle tasche parodontali.
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Dopo SRP, il gel di aloe vera è stato consegnato sottogengivale nelle tasche parodontali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Variazione dell'indice di sanguinamento del solco modificato
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/10E/2013-14
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