Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aloe Vera ved kronisk paradentose med type 2-diabetes mellitus

5. marts 2015 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Klinisk effekt af lokalt leveret aloe vera gel som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi hos patienter med kronisk parodontitis med type 2 diabetes mellitus: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten af ​​AV-gel lokal lægemiddelafgivelse som et supplement til scaling og rodplaning (SRP) i behandlingen af ​​patienter med kronisk parodontitis (CP) og type 2 diabetes mellitus (DM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Fremskridt inden for alternativ medicin har fremmet udbredt brug af urtemidler, såsom Aloe vera (AV), til både medicinsk og tandbehandling. AV har anti-inflammatoriske, antioxidant, antimikrobielle, hypoglykæmiske, helbredende fremmende og immunforstærkende egenskaber. Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten af ​​AV-gel lokal lægemiddelafgivelse som et supplement til scaling og rodplaning (SRP) i behandlingen af ​​patienter med kronisk parodontitis (CP) og type 2 diabetes mellitus (DM).

MATERIALE OG METODER: I alt 60 forsøgspersoner med sonderingsdybde (PD) ≥5 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥3 mm blev tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe 1 blev behandlet med SRP + placebo gel lokal lægemiddelafgivelse (LDD) og gruppe 2 med SRP + AV gel LDD. Kliniske parametre, herunder fuld mund plaque-indeks (PI), modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev registreret først ved baseline og derefter med intervaller på 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Velstyret type 2 DM
  • Kronisk paradentose med moderate til dybe lommer [sonderingsdybde (PD) ≥5 mm og klinisk tilknytningstab (CAL) ≥3 mm]
  • Ingen historie med antibiotika eller parodontalbehandling i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt sygdom/tilstand eller på enhver medicin, der kan påvirke den periodontale status
  • Kendt eller mistænkt allergi over for naturlægemidler
  • Systemisk antimikrobiel terapi
  • Aggressiv paradentose
  • Rygere
  • Alkoholikere
  • Immunkompromitterede patienter
  • Drægtige eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Efter SRP blev placebo gel indgivet subgingivalt i parodontale lommer.
Medicin: placebo gel
Efter SRP blev placebo gel indgivet subgingivalt i parodontale lommer.
Aktiv komparator: Aloe vera
Efter SRP blev aloe vera gel leveret subgingivalt i parodontale lommer.
Medicin: aloe vera
Efter SRP blev aloe vera gel leveret subgingivalt i parodontale lommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i plakindeks
Tidsramme: baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder
Ændring i modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder
Ændring i sonderingsdybde
Tidsramme: baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/10E/2013-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner