Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aloes w przewlekłym zapaleniu przyzębia z cukrzycą typu 2

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Skuteczność kliniczna podawanego miejscowo żelu Aloe Vera jako uzupełnienia niechirurgicznej terapii periodontologicznej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności miejscowego podawania leków w żelu AV jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) i cukrzycą typu 2 (DM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Postępy w dziedzinie medycyny alternatywnej promują powszechne stosowanie środków ziołowych, takich jak Aloe vera (AV), zarówno w leczeniu medycznym, jak i dentystycznym. AV ma właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne, hipoglikemiczne, wspomagające gojenie i wzmacniające odporność. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności miejscowego podawania leków w żelu AV jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) i cukrzycą typu 2 (DM).

MATERIAŁ I METODY: Łącznie 60 osób z głębokością sondowania (PD) ≥5mm i klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥3mm podzielono losowo na dwie grupy. Grupę 1 leczono miejscowym dostarczaniem leków w żelu SRP + placebo (LDD), a grupę 2 SRP + żel AV LDD. Parametry kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) rejestrowano najpierw na początku badania, a następnie w odstępach 3 i 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrze kontrolowany typ 2 DM
  • Przewlekłe zapalenie przyzębia z kieszonkami od umiarkowanych do głębokich [głębokość sondowania (PD) ≥5mm i kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL) ≥3mm]
  • Brak historii antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek znana choroba/stan lub jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na stan przyzębia
  • Znana lub podejrzewana alergia na leki ziołowe
  • Ogólnoustrojowa terapia przeciwdrobnoustrojowa
  • Agresywne zapalenie przyzębia
  • Palacze
  • alkoholicy
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Samice w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Po SRP żel placebo podano poddziąsłowo do kieszonek dziąsłowych.
Lek: żel placebo
Po SRP żel placebo podano poddziąsłowo do kieszonek dziąsłowych.
Aktywny komparator: Aloes
Po SRP żel z aloesu podano poddziąsłowo do kieszonek dziąsłowych.
Lek: aloes
Po SRP żel z aloesu podano poddziąsłowo do kieszonek dziąsłowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
podstawowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/10E/2013-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żel placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj