Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aloe Vera u chronické parodontitidy s diabetem mellitus 2

5. března 2015 aktualizováno: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Klinická účinnost lokálně dodávaného gelu Aloe Vera jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii u pacientů s chronickou parodontitidou s diabetem mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Předkládaná studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost lokálního dodávání léčiva AV gelem jako doplněk ke škálování a hoblování kořenů (SRP) při léčbě subjektů s chronickou parodontitidou (CP) a diabetes mellitus 2. typu (DM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ: Pokroky v oblasti alternativní medicíny podpořily široké použití rostlinných látek, jako je Aloe vera (AV), jak pro lékařskou, tak pro zubní terapii. AV má protizánětlivé, antioxidační, antimikrobiální, hypoglykemické vlastnosti, které podporují hojení a posilují imunitu. Předkládaná studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost lokálního dodávání léčiva AV gelem jako doplněk ke škálování a hoblování kořenů (SRP) při léčbě subjektů s chronickou parodontitidou (CP) a diabetes mellitus 2. typu (DM).

MATERIÁL A METODY: Celkem 60 subjektů s hloubkou sondy (PD) ≥5 mm a úrovní klinického připojení (CAL) ≥3 mm bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina 1 byla léčena lokálním podáváním léčiva SRP + placebo gelem (LDD) a skupina 2 SRP + AV gel LDD. Klinické parametry včetně indexu plaku v plných ústech (PI), modifikovaného indexu krvácení ze sulcus (mSBI), hloubky sondy (PD) a úrovně klinického připojení (CAL) byly zaznamenávány nejprve na začátku a poté v intervalech 3 měsíců a 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobře ovladatelný DM 2. typu
  • Chronická parodontitida se středně hlubokými až hlubokými kapsami [hloubka sondy (PD) ≥5 mm a klinická ztráta přilnutí (CAL) ≥3 mm]
  • Žádná anamnéza antibiotické nebo periodontální terapie v předchozích 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známé onemocnění/stav nebo jakékoli léky, které mohou ovlivnit stav parodontu
  • Známá nebo předpokládaná alergie na rostlinné léky
  • Systémová antimikrobiální terapie
  • Agresivní parodontitida
  • Kuřáci
  • Alkoholici
  • Imunokompromitovaní pacienti
  • Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Po SRP byl subgingiválně do parodontálních váčků aplikován placebo gel.
Lék: placebo gel
Po SRP byl subgingiválně do parodontálních váčků aplikován placebo gel.
Aktivní komparátor: Aloe vera
Po SRP byl aloe vera gel aplikován subgingiválně do periodontálních váčků.
Lék: aloe vera
Po SRP byl aloe vera gel aplikován subgingiválně do periodontálních váčků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně klinického připojení
Časové okno: základní do 6 měsíců
základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu plaku
Časové okno: základní do 6 měsíců
základní do 6 měsíců
Změna modifikovaného indexu krvácení sulcus
Časové okno: základní do 6 měsíců
základní do 6 měsíců
Změna hloubky snímání
Časové okno: základní do 6 měsíců
základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/10E/2013-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit