Transesophageal Echocardiography (TEE) to Guide and Confirm Epidural Catheters in Pediatric Patients
2020년 5월 20일 업데이트: Kenichi Ueda
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients.
The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator (this could include an anesthesiologist or cardiologist).
연구 개요
상세 설명
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients. The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator.
The primary outcome is to determine the success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to a targeted thoracic spinal level. Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
The secondary outcomes include analysis of catheter tip position within the epidural space as anterior, lateral or inferior to the spinal cord. Further, efficacy of the catheter will be determined using the following criteria from previous studies: Hemodynamic response at skin incision analyzed by heart rate and systemic blood pressure changes using the no change in HR or BP or changes < 20% from baseline were considered "sufficient block" to surgical stimulation, while HR or BP changes > 20% from baseline were considered "not sufficient block" to surgical stimulation.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hosptials and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pediatric population going under cardiac surgery
설명
Inclusion Criteria:
- pediatric patients scheduled to undergo cardiothoracic surgery or interventional cardiology diagnostic procedures under general anesthesia. All subjects will also be scheduled to undergo post-operative chest x-ray as a routine part of their clinical care, so no additional exposure to ionizing radiation will occur due to this study.
Exclusion Criteria:
- patients with known esophageal abnormalities, lesions or disease that would disqualify the patient for the use of TEE as standard procedure. We will further exclude any patients that are solely undergoing TEE diagnostic procedures and only include patients that are already scheduled to undergo procedures where TEE is used as part of routine surgical preparation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TEE
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Epidural catheter will be placed under guidance of transesophageal echography in specific thoracic spinal segment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Successful Epidural Catheter Placement
기간: within one day
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The success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to within one targeted thoracic spinal level.
Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
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within one day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201207769
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Epidural Space에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병
TEE에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University종료됨
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Patrick F Wouters, MD PhD완전한
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital아직 모집하지 않음
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Groupe des jeunes de la filiale d'imagerie cardiovasculaire완전한
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National Taiwan University Hospital모병