Transesophageal Echocardiography (TEE) to Guide and Confirm Epidural Catheters in Pediatric Patients
20 de maio de 2020 atualizado por: Kenichi Ueda
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients.
The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator (this could include an anesthesiologist or cardiologist).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients. The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator.
The primary outcome is to determine the success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to a targeted thoracic spinal level. Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
The secondary outcomes include analysis of catheter tip position within the epidural space as anterior, lateral or inferior to the spinal cord. Further, efficacy of the catheter will be determined using the following criteria from previous studies: Hemodynamic response at skin incision analyzed by heart rate and systemic blood pressure changes using the no change in HR or BP or changes < 20% from baseline were considered "sufficient block" to surgical stimulation, while HR or BP changes > 20% from baseline were considered "not sufficient block" to surgical stimulation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hosptials and Clinics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pediatric population going under cardiac surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- pediatric patients scheduled to undergo cardiothoracic surgery or interventional cardiology diagnostic procedures under general anesthesia. All subjects will also be scheduled to undergo post-operative chest x-ray as a routine part of their clinical care, so no additional exposure to ionizing radiation will occur due to this study.
Exclusion Criteria:
- patients with known esophageal abnormalities, lesions or disease that would disqualify the patient for the use of TEE as standard procedure. We will further exclude any patients that are solely undergoing TEE diagnostic procedures and only include patients that are already scheduled to undergo procedures where TEE is used as part of routine surgical preparation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TEE
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Epidural catheter will be placed under guidance of transesophageal echography in specific thoracic spinal segment.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Successful Epidural Catheter Placement
Prazo: within one day
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The success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to within one targeted thoracic spinal level.
Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
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within one day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Willschke H, Marhofer P, Bosenberg A, Johnston S, Wanzel O, Sitzwohl C, Kettner S, Kapral S. Epidural catheter placement in children: comparing a novel approach using ultrasound guidance and a standard loss-of-resistance technique. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):200-7. doi: 10.1093/bja/ael121. Epub 2006 May 23.
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- Roberts SA, Galvez I. Ultrasound assessment of caudal catheter position in infants. Paediatr Anaesth. 2005 May;15(5):429-32. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01512.x.
- Owall A, Stahl L, Settergren G. Incidence of sore throat and patient complaints after intraoperative transesophageal echocardiography during cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Feb;6(1):15-6. doi: 10.1016/1053-0770(91)90037-t.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201207769
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