Transesophageal Echocardiography (TEE) to Guide and Confirm Epidural Catheters in Pediatric Patients
20 maj 2020 uppdaterad av: Kenichi Ueda
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients.
The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator (this could include an anesthesiologist or cardiologist).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients. The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator.
The primary outcome is to determine the success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to a targeted thoracic spinal level. Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
The secondary outcomes include analysis of catheter tip position within the epidural space as anterior, lateral or inferior to the spinal cord. Further, efficacy of the catheter will be determined using the following criteria from previous studies: Hemodynamic response at skin incision analyzed by heart rate and systemic blood pressure changes using the no change in HR or BP or changes < 20% from baseline were considered "sufficient block" to surgical stimulation, while HR or BP changes > 20% from baseline were considered "not sufficient block" to surgical stimulation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hosptials and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatric population going under cardiac surgery
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- pediatric patients scheduled to undergo cardiothoracic surgery or interventional cardiology diagnostic procedures under general anesthesia. All subjects will also be scheduled to undergo post-operative chest x-ray as a routine part of their clinical care, so no additional exposure to ionizing radiation will occur due to this study.
Exclusion Criteria:
- patients with known esophageal abnormalities, lesions or disease that would disqualify the patient for the use of TEE as standard procedure. We will further exclude any patients that are solely undergoing TEE diagnostic procedures and only include patients that are already scheduled to undergo procedures where TEE is used as part of routine surgical preparation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TEE
|
Epidural catheter will be placed under guidance of transesophageal echography in specific thoracic spinal segment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Successful Epidural Catheter Placement
Tidsram: within one day
|
The success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to within one targeted thoracic spinal level.
Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
|
within one day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tsui BC, Berde CB. Caudal analgesia and anesthesia techniques in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):283-8. doi: 10.1097/01.aco.0000169236.91185.5b.
- Willschke H, Marhofer P, Bosenberg A, Johnston S, Wanzel O, Sitzwohl C, Kettner S, Kapral S. Epidural catheter placement in children: comparing a novel approach using ultrasound guidance and a standard loss-of-resistance technique. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):200-7. doi: 10.1093/bja/ael121. Epub 2006 May 23.
- Hassan SZ. Caudal anesthesia in infants. Anesth Analg. 1977 Sep-Oct;56(5):686-9. doi: 10.1213/00000539-197709000-00016.
- Valairucha S, Seefelder C, Houck CS. Thoracic epidural catheters placed by the caudal route in infants: the importance of radiographic confirmation. Paediatr Anaesth. 2002 Jun;12(5):424-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00884.x.
- Blanco D, Llamazares J, Rincon R, Ortiz M, Vidal F. Thoracic epidural anesthesia via the lumbar approach in infants and children. Anesthesiology. 1996 Jun;84(6):1312-6. doi: 10.1097/00000542-199606000-00006.
- Baidya DK, Pawar DK, Dehran M, Gupta AK. Advancement of epidural catheter from lumbar to thoracic space in children: Comparison between 18G and 23G catheters. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):21-7. doi: 10.4103/0970-9185.92429.
- Chawathe MS, Jones RM, Gildersleve CD, Harrison SK, Morris SJ, Eickmann C. Detection of epidural catheters with ultrasound in children. Paediatr Anaesth. 2003 Oct;13(8):681-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01151.x.
- Tsui BC, Seal R, Koller J. Thoracic epidural catheter placement via the caudal approach in infants by using electrocardiographic guidance. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):326-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00016.
- Tsui BC, Tarkkila P, Gupta S, Kearney R. Confirmation of caudal needle placement using nerve stimulation. Anesthesiology. 1999 Aug;91(2):374-8. doi: 10.1097/00000542-199908000-00010.
- Rapp HJ, Folger A, Grau T. Ultrasound-guided epidural catheter insertion in children. Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):333-339. doi: 10.1213/01.ANE.0000156579.11254.D1.
- Roberts SA, Galvez I. Ultrasound assessment of caudal catheter position in infants. Paediatr Anaesth. 2005 May;15(5):429-32. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01512.x.
- Owall A, Stahl L, Settergren G. Incidence of sore throat and patient complaints after intraoperative transesophageal echocardiography during cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Feb;6(1):15-6. doi: 10.1016/1053-0770(91)90037-t.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201207769
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .