Transesophageal Echocardiography (TEE) to Guide and Confirm Epidural Catheters in Pediatric Patients
2020. május 20. frissítette: Kenichi Ueda
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients.
The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator (this could include an anesthesiologist or cardiologist).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients. The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator.
The primary outcome is to determine the success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to a targeted thoracic spinal level. Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
The secondary outcomes include analysis of catheter tip position within the epidural space as anterior, lateral or inferior to the spinal cord. Further, efficacy of the catheter will be determined using the following criteria from previous studies: Hemodynamic response at skin incision analyzed by heart rate and systemic blood pressure changes using the no change in HR or BP or changes < 20% from baseline were considered "sufficient block" to surgical stimulation, while HR or BP changes > 20% from baseline were considered "not sufficient block" to surgical stimulation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hosptials and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pediatric population going under cardiac surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- pediatric patients scheduled to undergo cardiothoracic surgery or interventional cardiology diagnostic procedures under general anesthesia. All subjects will also be scheduled to undergo post-operative chest x-ray as a routine part of their clinical care, so no additional exposure to ionizing radiation will occur due to this study.
Exclusion Criteria:
- patients with known esophageal abnormalities, lesions or disease that would disqualify the patient for the use of TEE as standard procedure. We will further exclude any patients that are solely undergoing TEE diagnostic procedures and only include patients that are already scheduled to undergo procedures where TEE is used as part of routine surgical preparation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TEE
|
Epidural catheter will be placed under guidance of transesophageal echography in specific thoracic spinal segment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Successful Epidural Catheter Placement
Időkeret: within one day
|
The success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to within one targeted thoracic spinal level.
Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
|
within one day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tsui BC, Berde CB. Caudal analgesia and anesthesia techniques in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):283-8. doi: 10.1097/01.aco.0000169236.91185.5b.
- Willschke H, Marhofer P, Bosenberg A, Johnston S, Wanzel O, Sitzwohl C, Kettner S, Kapral S. Epidural catheter placement in children: comparing a novel approach using ultrasound guidance and a standard loss-of-resistance technique. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):200-7. doi: 10.1093/bja/ael121. Epub 2006 May 23.
- Hassan SZ. Caudal anesthesia in infants. Anesth Analg. 1977 Sep-Oct;56(5):686-9. doi: 10.1213/00000539-197709000-00016.
- Valairucha S, Seefelder C, Houck CS. Thoracic epidural catheters placed by the caudal route in infants: the importance of radiographic confirmation. Paediatr Anaesth. 2002 Jun;12(5):424-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00884.x.
- Blanco D, Llamazares J, Rincon R, Ortiz M, Vidal F. Thoracic epidural anesthesia via the lumbar approach in infants and children. Anesthesiology. 1996 Jun;84(6):1312-6. doi: 10.1097/00000542-199606000-00006.
- Baidya DK, Pawar DK, Dehran M, Gupta AK. Advancement of epidural catheter from lumbar to thoracic space in children: Comparison between 18G and 23G catheters. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):21-7. doi: 10.4103/0970-9185.92429.
- Chawathe MS, Jones RM, Gildersleve CD, Harrison SK, Morris SJ, Eickmann C. Detection of epidural catheters with ultrasound in children. Paediatr Anaesth. 2003 Oct;13(8):681-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01151.x.
- Tsui BC, Seal R, Koller J. Thoracic epidural catheter placement via the caudal approach in infants by using electrocardiographic guidance. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):326-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00016.
- Tsui BC, Tarkkila P, Gupta S, Kearney R. Confirmation of caudal needle placement using nerve stimulation. Anesthesiology. 1999 Aug;91(2):374-8. doi: 10.1097/00000542-199908000-00010.
- Rapp HJ, Folger A, Grau T. Ultrasound-guided epidural catheter insertion in children. Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):333-339. doi: 10.1213/01.ANE.0000156579.11254.D1.
- Roberts SA, Galvez I. Ultrasound assessment of caudal catheter position in infants. Paediatr Anaesth. 2005 May;15(5):429-32. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01512.x.
- Owall A, Stahl L, Settergren G. Incidence of sore throat and patient complaints after intraoperative transesophageal echocardiography during cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Feb;6(1):15-6. doi: 10.1016/1053-0770(91)90037-t.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201207769
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epidural Space
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásTraumás agysérülés | EpiDural hematomaKína
Klinikai vizsgálatok a TEE
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... és más munkatársakBefejezve
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
Establishment LabsToborzás
-
University of AarhusMég nincs toborzásObstruktív alvási apnoe | Mandula hipertrófia
-
Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., LtdIsmeretlenLégúti fertőzések | Húgyúti fertőzések
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktív, nem toborzóA stressz csökkentése és a szakemberek vitalitásának javítása innovatív beavatkozásokkal (RESILIENT)Stressz, pszichológiai | Egészséges életmód | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaHollandia
-
Carnegie Mellon UniversityETR AssociatesBefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | Szexuális viselkedés | Étrend módosítás | Szexuális úton terjedő fertőzés | Étkezési magatartások | Terhesség, hasiEgyesült Államok
-
Singapore Eye Research InstituteIsmeretlenFuchs endoteliális disztrófiája | Bullosus keratopathia | Enyhe és közepes fokú szaruhártya endothel dekompenzációja | Műtét utáni szaruhártya-dekompenzáció (visszafordíthatatlan)Szingapúr
-
Rigshospitalet, DenmarkTRYG FoundationBefejezve