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Transesophageal Echocardiography (TEE) to Guide and Confirm Epidural Catheters in Pediatric Patients

2020年5月20日 更新者:Kenichi Ueda
The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients. The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator (this could include an anesthesiologist or cardiologist).

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

The aim of this study is to assess whether transesophageal echocardiography (TEE) can be used to successfully guide an epidural catheter to a targeted thoracic level in pediatric patients. The catheter will be placed in the epidural space under real-time TEE imaging and assistance by a trained TEE operator.

The primary outcome is to determine the success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to a targeted thoracic spinal level. Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.

The secondary outcomes include analysis of catheter tip position within the epidural space as anterior, lateral or inferior to the spinal cord. Further, efficacy of the catheter will be determined using the following criteria from previous studies: Hemodynamic response at skin incision analyzed by heart rate and systemic blood pressure changes using the no change in HR or BP or changes < 20% from baseline were considered "sufficient block" to surgical stimulation, while HR or BP changes > 20% from baseline were considered "not sufficient block" to surgical stimulation.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Pediatric population going under cardiac surgery

描述

Inclusion Criteria:

  • pediatric patients scheduled to undergo cardiothoracic surgery or interventional cardiology diagnostic procedures under general anesthesia. All subjects will also be scheduled to undergo post-operative chest x-ray as a routine part of their clinical care, so no additional exposure to ionizing radiation will occur due to this study.

Exclusion Criteria:

  • patients with known esophageal abnormalities, lesions or disease that would disqualify the patient for the use of TEE as standard procedure. We will further exclude any patients that are solely undergoing TEE diagnostic procedures and only include patients that are already scheduled to undergo procedures where TEE is used as part of routine surgical preparation.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TEE
Epidural catheter will be placed under guidance of transesophageal echography in specific thoracic spinal segment.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With Successful Epidural Catheter Placement
大体时间:within one day
The success rate achieved using TEE guidance to thread an epidural catheter to within one targeted thoracic spinal level. Post-operative radiograph will be used to confirm catheter position.
within one day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kenichi Ueda, MD、University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月23日

研究完成 (实际的)

2017年9月23日

研究注册日期

首次提交

2015年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月8日

首次发布 (估计)

2015年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月20日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 201207769

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