Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke
2017년 2월 5일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial
The specific aims of this study will be:
- To compare the immediate and retention treatment effects of the patients receiving home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT) with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group on different aspects of outcomes.
- To examine the feasibility, satisfaction, and safety of this novel home-based MTOT program.
- To investigate the factors that may affect the efficacy of home-based stroke rehabilitation.
연구 개요
상세 설명
In this 3-year study project, we will design a single-blind randomized controlled trial (1) to compare the treatment effects of home-based MTOT with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group, (2) to investigate the feasibility, satisfaction, and safety of this home-based program, and (3) to identify the factors that might influence treatment outcomes.
An estimated total of 90 patients with stroke will be recruited in this study.
All participants will be randomly assigned to receive home-based MTOT or hospital-based rehabilitation for a 4-week training period (a total of 12 sessions).
Before the first treatment session, a client-centered questionnaire will be administered to each patient for identifying individual needs and goals.
Feasibility evaluation and caregiver's wellbeing will be also assessed.
Outcome measures will be conducted at baseline, immediately after treatment, and 3 months follow-up.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taipei, 대만
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, 대만
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed as having a unilateral stroke
- at least 3 months after stroke onset
- from 20 to 80 years of age
- having completed acute rehabilitation care or discharged home
- a baseline score of the Fugl-Meyer Assessment (FMA) of 20 to 60
- able to follow the therapy instructions (cognition status will be measured by the Montreal Cognitive Assessment)
- capable of participating in therapy and assessment sessions.
Exclusion Criteria:
- neglect
- global or receptive aphasia
- major medical problems
- comorbidities that influenced UE usage or caused severe pain
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: home-based MTOT
Home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
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The home-based MTOT group will receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session.
The intervention will take place in the participant's home environment.
During the mirror practices, the patient will seat close to a table which the mirror box will be placed at the mid-sagittal plane.
During MT, the participant will be encouraged to actively move their paretic arm and hand concurrently with the mirror reflection of the movement of the nonparetic arm and hand as possible as they can.
If necessary, the therapist will assist the participant in moving the paretic hand to synchronize the movement with the nonparetic hand.
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활성 비교기: hospital-based therapy
hospital-based individualized occupational therapy
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The control group will receive a dose-matched, individualized occupational therapy at a hospital.
The participants will receive customary rehabilitation programs as usual performed at hospitals for 1 hour per session.
The treatment protocol will include: (a) passive range of motion exercises, stretching of the affected limb, or facilitatory and inhibitory techniques, (b) fine motor or dexterity training, (c) arm exercises or gross motor training, (d) muscle strengthening of the affected upper limb, and (e) activities of daily living training or functional task practice.
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실험적: hospital-based MTOT
hospital-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
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The hospital-based MTOT group will also receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session at a hospital.
The intervention will take place in the occupational therapy clinic.
The treatment modalities in the hospital will be selected and provided for this group.
Most of the treatment principles and components are the same as aforementioned in the home-based MTOT.
However, the major differences between home-based and hospital-based MTOT are the treatment contexts, environments and functional modalities used.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of Modified Rankin Scale (mRS)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change scores of Box and Block Test (BBT)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of grip and pinch power
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of Barthel Index (BI)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of Activity monitors (ActiGraph)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of Stroke Impact Scale (SIS) Version 3.0
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of Motor Activities Log (MAL)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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Change scores of Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
기간: baseline, 4 weeks, 3 months
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baseline, 4 weeks, 3 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF
기간: baseline, 4 weeks
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for caregiver evaluation
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baseline, 4 weeks
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satisfaction questionnaire
기간: baseline, 4 weeks
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baseline, 4 weeks
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patient-reported fatigue and pain ratings
기간: baseline, 4 weeks
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baseline, 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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