Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke
2017年2月5日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial
The specific aims of this study will be:
- To compare the immediate and retention treatment effects of the patients receiving home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT) with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group on different aspects of outcomes.
- To examine the feasibility, satisfaction, and safety of this novel home-based MTOT program.
- To investigate the factors that may affect the efficacy of home-based stroke rehabilitation.
調査の概要
詳細な説明
In this 3-year study project, we will design a single-blind randomized controlled trial (1) to compare the treatment effects of home-based MTOT with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group, (2) to investigate the feasibility, satisfaction, and safety of this home-based program, and (3) to identify the factors that might influence treatment outcomes.
An estimated total of 90 patients with stroke will be recruited in this study.
All participants will be randomly assigned to receive home-based MTOT or hospital-based rehabilitation for a 4-week training period (a total of 12 sessions).
Before the first treatment session, a client-centered questionnaire will be administered to each patient for identifying individual needs and goals.
Feasibility evaluation and caregiver's wellbeing will be also assessed.
Outcome measures will be conducted at baseline, immediately after treatment, and 3 months follow-up.
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taipei、台湾
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Taoyuan、台湾
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosed as having a unilateral stroke
- at least 3 months after stroke onset
- from 20 to 80 years of age
- having completed acute rehabilitation care or discharged home
- a baseline score of the Fugl-Meyer Assessment (FMA) of 20 to 60
- able to follow the therapy instructions (cognition status will be measured by the Montreal Cognitive Assessment)
- capable of participating in therapy and assessment sessions.
Exclusion Criteria:
- neglect
- global or receptive aphasia
- major medical problems
- comorbidities that influenced UE usage or caused severe pain
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：home-based MTOT
Home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
|
The home-based MTOT group will receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session.
The intervention will take place in the participant's home environment.
During the mirror practices, the patient will seat close to a table which the mirror box will be placed at the mid-sagittal plane.
During MT, the participant will be encouraged to actively move their paretic arm and hand concurrently with the mirror reflection of the movement of the nonparetic arm and hand as possible as they can.
If necessary, the therapist will assist the participant in moving the paretic hand to synchronize the movement with the nonparetic hand.
|
|
アクティブコンパレータ：hospital-based therapy
hospital-based individualized occupational therapy
|
The control group will receive a dose-matched, individualized occupational therapy at a hospital.
The participants will receive customary rehabilitation programs as usual performed at hospitals for 1 hour per session.
The treatment protocol will include: (a) passive range of motion exercises, stretching of the affected limb, or facilitatory and inhibitory techniques, (b) fine motor or dexterity training, (c) arm exercises or gross motor training, (d) muscle strengthening of the affected upper limb, and (e) activities of daily living training or functional task practice.
|
|
実験的：hospital-based MTOT
hospital-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
|
The hospital-based MTOT group will also receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session at a hospital.
The intervention will take place in the occupational therapy clinic.
The treatment modalities in the hospital will be selected and provided for this group.
Most of the treatment principles and components are the same as aforementioned in the home-based MTOT.
However, the major differences between home-based and hospital-based MTOT are the treatment contexts, environments and functional modalities used.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Modified Rankin Scale (mRS)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change scores of Box and Block Test (BBT)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of grip and pinch power
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Barthel Index (BI)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Activity monitors (ActiGraph)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Stroke Impact Scale (SIS) Version 3.0
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Motor Activities Log (MAL)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
時間枠：baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF
時間枠：baseline, 4 weeks
|
for caregiver evaluation
|
baseline, 4 weeks
|
|
satisfaction questionnaire
時間枠：baseline, 4 weeks
|
baseline, 4 weeks
|
|
|
patient-reported fatigue and pain ratings
時間枠：baseline, 4 weeks
|
baseline, 4 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月5日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
home-based MTOTの臨床試験
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
-
University of Michigan完了
-
University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis Heart Institute...完了
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California, San... と他の協力者完了