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Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke

5 febbraio 2017 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial

The specific aims of this study will be:

  1. To compare the immediate and retention treatment effects of the patients receiving home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT) with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group on different aspects of outcomes.
  2. To examine the feasibility, satisfaction, and safety of this novel home-based MTOT program.
  3. To investigate the factors that may affect the efficacy of home-based stroke rehabilitation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this 3-year study project, we will design a single-blind randomized controlled trial (1) to compare the treatment effects of home-based MTOT with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group, (2) to investigate the feasibility, satisfaction, and safety of this home-based program, and (3) to identify the factors that might influence treatment outcomes. An estimated total of 90 patients with stroke will be recruited in this study. All participants will be randomly assigned to receive home-based MTOT or hospital-based rehabilitation for a 4-week training period (a total of 12 sessions). Before the first treatment session, a client-centered questionnaire will be administered to each patient for identifying individual needs and goals. Feasibility evaluation and caregiver's wellbeing will be also assessed. Outcome measures will be conducted at baseline, immediately after treatment, and 3 months follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosed as having a unilateral stroke
  • at least 3 months after stroke onset
  • from 20 to 80 years of age
  • having completed acute rehabilitation care or discharged home
  • a baseline score of the Fugl-Meyer Assessment (FMA) of 20 to 60
  • able to follow the therapy instructions (cognition status will be measured by the Montreal Cognitive Assessment)
  • capable of participating in therapy and assessment sessions.

Exclusion Criteria:

  • neglect
  • global or receptive aphasia
  • major medical problems
  • comorbidities that influenced UE usage or caused severe pain

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: home-based MTOT
Home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
Comportamentale: home-based MTOT
The home-based MTOT group will receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session. The intervention will take place in the participant's home environment. During the mirror practices, the patient will seat close to a table which the mirror box will be placed at the mid-sagittal plane. During MT, the participant will be encouraged to actively move their paretic arm and hand concurrently with the mirror reflection of the movement of the nonparetic arm and hand as possible as they can. If necessary, the therapist will assist the participant in moving the paretic hand to synchronize the movement with the nonparetic hand.
Comparatore attivo: hospital-based therapy
hospital-based individualized occupational therapy
Comportamentale: hospital-based therapy
The control group will receive a dose-matched, individualized occupational therapy at a hospital. The participants will receive customary rehabilitation programs as usual performed at hospitals for 1 hour per session. The treatment protocol will include: (a) passive range of motion exercises, stretching of the affected limb, or facilitatory and inhibitory techniques, (b) fine motor or dexterity training, (c) arm exercises or gross motor training, (d) muscle strengthening of the affected upper limb, and (e) activities of daily living training or functional task practice.
Sperimentale: hospital-based MTOT
hospital-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
Comportamentale: hospital-based MTOT
The hospital-based MTOT group will also receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session at a hospital. The intervention will take place in the occupational therapy clinic. The treatment modalities in the hospital will be selected and provided for this group. Most of the treatment principles and components are the same as aforementioned in the home-based MTOT. However, the major differences between home-based and hospital-based MTOT are the treatment contexts, environments and functional modalities used.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of Modified Rankin Scale (mRS)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change scores of Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of grip and pinch power
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of Barthel Index (BI)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of Activity monitors (ActiGraph)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of Stroke Impact Scale (SIS) Version 3.0
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of Motor Activities Log (MAL)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months
Change scores of Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks, 3 months
baseline, 4 weeks, 3 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks
for caregiver evaluation
baseline, 4 weeks
satisfaction questionnaire
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks
baseline, 4 weeks
patient-reported fatigue and pain ratings
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks
baseline, 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103-7164A3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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