Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke
5 de fevereiro de 2017 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial
The specific aims of this study will be:
- To compare the immediate and retention treatment effects of the patients receiving home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT) with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group on different aspects of outcomes.
- To examine the feasibility, satisfaction, and safety of this novel home-based MTOT program.
- To investigate the factors that may affect the efficacy of home-based stroke rehabilitation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this 3-year study project, we will design a single-blind randomized controlled trial (1) to compare the treatment effects of home-based MTOT with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group, (2) to investigate the feasibility, satisfaction, and safety of this home-based program, and (3) to identify the factors that might influence treatment outcomes.
An estimated total of 90 patients with stroke will be recruited in this study.
All participants will be randomly assigned to receive home-based MTOT or hospital-based rehabilitation for a 4-week training period (a total of 12 sessions).
Before the first treatment session, a client-centered questionnaire will be administered to each patient for identifying individual needs and goals.
Feasibility evaluation and caregiver's wellbeing will be also assessed.
Outcome measures will be conducted at baseline, immediately after treatment, and 3 months follow-up.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taipei, Taiwan
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, Taiwan
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed as having a unilateral stroke
- at least 3 months after stroke onset
- from 20 to 80 years of age
- having completed acute rehabilitation care or discharged home
- a baseline score of the Fugl-Meyer Assessment (FMA) of 20 to 60
- able to follow the therapy instructions (cognition status will be measured by the Montreal Cognitive Assessment)
- capable of participating in therapy and assessment sessions.
Exclusion Criteria:
- neglect
- global or receptive aphasia
- major medical problems
- comorbidities that influenced UE usage or caused severe pain
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: home-based MTOT
Home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
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The home-based MTOT group will receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session.
The intervention will take place in the participant's home environment.
During the mirror practices, the patient will seat close to a table which the mirror box will be placed at the mid-sagittal plane.
During MT, the participant will be encouraged to actively move their paretic arm and hand concurrently with the mirror reflection of the movement of the nonparetic arm and hand as possible as they can.
If necessary, the therapist will assist the participant in moving the paretic hand to synchronize the movement with the nonparetic hand.
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Comparador Ativo: hospital-based therapy
hospital-based individualized occupational therapy
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The control group will receive a dose-matched, individualized occupational therapy at a hospital.
The participants will receive customary rehabilitation programs as usual performed at hospitals for 1 hour per session.
The treatment protocol will include: (a) passive range of motion exercises, stretching of the affected limb, or facilitatory and inhibitory techniques, (b) fine motor or dexterity training, (c) arm exercises or gross motor training, (d) muscle strengthening of the affected upper limb, and (e) activities of daily living training or functional task practice.
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Experimental: hospital-based MTOT
hospital-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
|
The hospital-based MTOT group will also receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session at a hospital.
The intervention will take place in the occupational therapy clinic.
The treatment modalities in the hospital will be selected and provided for this group.
Most of the treatment principles and components are the same as aforementioned in the home-based MTOT.
However, the major differences between home-based and hospital-based MTOT are the treatment contexts, environments and functional modalities used.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Modified Rankin Scale (mRS)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change scores of Box and Block Test (BBT)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of grip and pinch power
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
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Change scores of Barthel Index (BI)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Activity monitors (ActiGraph)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Stroke Impact Scale (SIS) Version 3.0
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
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Change scores of Motor Activities Log (MAL)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
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Change scores of Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF
Prazo: baseline, 4 weeks
|
for caregiver evaluation
|
baseline, 4 weeks
|
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satisfaction questionnaire
Prazo: baseline, 4 weeks
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baseline, 4 weeks
|
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patient-reported fatigue and pain ratings
Prazo: baseline, 4 weeks
|
baseline, 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-7164A3
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