Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke
5 lutego 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial
The specific aims of this study will be:
- To compare the immediate and retention treatment effects of the patients receiving home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT) with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group on different aspects of outcomes.
- To examine the feasibility, satisfaction, and safety of this novel home-based MTOT program.
- To investigate the factors that may affect the efficacy of home-based stroke rehabilitation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this 3-year study project, we will design a single-blind randomized controlled trial (1) to compare the treatment effects of home-based MTOT with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group, (2) to investigate the feasibility, satisfaction, and safety of this home-based program, and (3) to identify the factors that might influence treatment outcomes.
An estimated total of 90 patients with stroke will be recruited in this study.
All participants will be randomly assigned to receive home-based MTOT or hospital-based rehabilitation for a 4-week training period (a total of 12 sessions).
Before the first treatment session, a client-centered questionnaire will be administered to each patient for identifying individual needs and goals.
Feasibility evaluation and caregiver's wellbeing will be also assessed.
Outcome measures will be conducted at baseline, immediately after treatment, and 3 months follow-up.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Tajwan
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosed as having a unilateral stroke
- at least 3 months after stroke onset
- from 20 to 80 years of age
- having completed acute rehabilitation care or discharged home
- a baseline score of the Fugl-Meyer Assessment (FMA) of 20 to 60
- able to follow the therapy instructions (cognition status will be measured by the Montreal Cognitive Assessment)
- capable of participating in therapy and assessment sessions.
Exclusion Criteria:
- neglect
- global or receptive aphasia
- major medical problems
- comorbidities that influenced UE usage or caused severe pain
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: home-based MTOT
Home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
|
The home-based MTOT group will receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session.
The intervention will take place in the participant's home environment.
During the mirror practices, the patient will seat close to a table which the mirror box will be placed at the mid-sagittal plane.
During MT, the participant will be encouraged to actively move their paretic arm and hand concurrently with the mirror reflection of the movement of the nonparetic arm and hand as possible as they can.
If necessary, the therapist will assist the participant in moving the paretic hand to synchronize the movement with the nonparetic hand.
|
|
Aktywny komparator: hospital-based therapy
hospital-based individualized occupational therapy
|
The control group will receive a dose-matched, individualized occupational therapy at a hospital.
The participants will receive customary rehabilitation programs as usual performed at hospitals for 1 hour per session.
The treatment protocol will include: (a) passive range of motion exercises, stretching of the affected limb, or facilitatory and inhibitory techniques, (b) fine motor or dexterity training, (c) arm exercises or gross motor training, (d) muscle strengthening of the affected upper limb, and (e) activities of daily living training or functional task practice.
|
|
Eksperymentalny: hospital-based MTOT
hospital-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
|
The hospital-based MTOT group will also receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session at a hospital.
The intervention will take place in the occupational therapy clinic.
The treatment modalities in the hospital will be selected and provided for this group.
Most of the treatment principles and components are the same as aforementioned in the home-based MTOT.
However, the major differences between home-based and hospital-based MTOT are the treatment contexts, environments and functional modalities used.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Modified Rankin Scale (mRS)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change scores of Box and Block Test (BBT)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of grip and pinch power
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Barthel Index (BI)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Activity monitors (ActiGraph)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Stroke Impact Scale (SIS) Version 3.0
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Motor Activities Log (MAL)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks
|
for caregiver evaluation
|
baseline, 4 weeks
|
|
satisfaction questionnaire
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks
|
baseline, 4 weeks
|
|
|
patient-reported fatigue and pain ratings
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks
|
baseline, 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103-7164A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .