Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke
5 февраля 2017 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Effects of Home-based Mirror Therapy Combined With Task-oriented Training for Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial
The specific aims of this study will be:
- To compare the immediate and retention treatment effects of the patients receiving home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT) with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group on different aspects of outcomes.
- To examine the feasibility, satisfaction, and safety of this novel home-based MTOT program.
- To investigate the factors that may affect the efficacy of home-based stroke rehabilitation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
In this 3-year study project, we will design a single-blind randomized controlled trial (1) to compare the treatment effects of home-based MTOT with a hospital-based MTOT group and a hospital conventional rehabilitation group, (2) to investigate the feasibility, satisfaction, and safety of this home-based program, and (3) to identify the factors that might influence treatment outcomes.
An estimated total of 90 patients with stroke will be recruited in this study.
All participants will be randomly assigned to receive home-based MTOT or hospital-based rehabilitation for a 4-week training period (a total of 12 sessions).
Before the first treatment session, a client-centered questionnaire will be administered to each patient for identifying individual needs and goals.
Feasibility evaluation and caregiver's wellbeing will be also assessed.
Outcome measures will be conducted at baseline, immediately after treatment, and 3 months follow-up.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Тайвань
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosed as having a unilateral stroke
- at least 3 months after stroke onset
- from 20 to 80 years of age
- having completed acute rehabilitation care or discharged home
- a baseline score of the Fugl-Meyer Assessment (FMA) of 20 to 60
- able to follow the therapy instructions (cognition status will be measured by the Montreal Cognitive Assessment)
- capable of participating in therapy and assessment sessions.
Exclusion Criteria:
- neglect
- global or receptive aphasia
- major medical problems
- comorbidities that influenced UE usage or caused severe pain
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: home-based MTOT
Home-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
|
The home-based MTOT group will receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session.
The intervention will take place in the participant's home environment.
During the mirror practices, the patient will seat close to a table which the mirror box will be placed at the mid-sagittal plane.
During MT, the participant will be encouraged to actively move their paretic arm and hand concurrently with the mirror reflection of the movement of the nonparetic arm and hand as possible as they can.
If necessary, the therapist will assist the participant in moving the paretic hand to synchronize the movement with the nonparetic hand.
|
|
Активный компаратор: hospital-based therapy
hospital-based individualized occupational therapy
|
The control group will receive a dose-matched, individualized occupational therapy at a hospital.
The participants will receive customary rehabilitation programs as usual performed at hospitals for 1 hour per session.
The treatment protocol will include: (a) passive range of motion exercises, stretching of the affected limb, or facilitatory and inhibitory techniques, (b) fine motor or dexterity training, (c) arm exercises or gross motor training, (d) muscle strengthening of the affected upper limb, and (e) activities of daily living training or functional task practice.
|
|
Экспериментальный: hospital-based MTOT
hospital-based mirror therapy combined with task-oriented training (MTOT)
|
The hospital-based MTOT group will also receive 30 minutes of MT followed by 30 minutes of TOT per session at a hospital.
The intervention will take place in the occupational therapy clinic.
The treatment modalities in the hospital will be selected and provided for this group.
Most of the treatment principles and components are the same as aforementioned in the home-based MTOT.
However, the major differences between home-based and hospital-based MTOT are the treatment contexts, environments and functional modalities used.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Modified Rankin Scale (mRS)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change scores of Box and Block Test (BBT)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of grip and pinch power
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Barthel Index (BI)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Activity monitors (ActiGraph)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Stroke Impact Scale (SIS) Version 3.0
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Motor Activities Log (MAL)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
|
Change scores of Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 3 months
|
baseline, 4 weeks, 3 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF
Временное ограничение: baseline, 4 weeks
|
for caregiver evaluation
|
baseline, 4 weeks
|
|
satisfaction questionnaire
Временное ограничение: baseline, 4 weeks
|
baseline, 4 weeks
|
|
|
patient-reported fatigue and pain ratings
Временное ограничение: baseline, 4 weeks
|
baseline, 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103-7164A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .