A Trial of Bedside Placement of Nasal Jejunal Tube Confirmed by Ultrasound Compared to Placement by Endoscope in Patients With SAP (SAP)
Study to Compare the Placement Method of Nasal Jejunal Tube in Patients With Severe Acute Pancreatitis: Bedside Placement With Ultrasound Confirmation Versus Placement Endoscopically
The investigators assessed the utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
연구 개요
상태
상세 설명
We set this randomised trial to assess the safety and utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Jinling Hospital
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연락하다:
- ke lu, Ph.D
- 이메일: kkb9832@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- acute pancreatitis patients who need enteral nutrition;
- patients in acute phase of pancreatitis (within 2 weeks from onset);
- the severity of pancreatitis is equal to or above moderate (according to the revised classification of pancreatitis).
Exclusion Criteria:
- diagnosed with IAH(Intra-abdominal pressure) IV grade, abdominal compartment syndrome (ACS);
- patients who have circulatory failure;
- patients who have gastrointestinal bleeding;
- patients who have specific diseases such as chronic digestive diseases and autoimmune diseases;
- patients in pregnancy.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ultrasound group
using B ultrasound as a instruction technique to place Nasal Jejunal Tube
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bedside placing nasal jejunal tube with ultrasound confirmation versus placing endoscopically
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위약 비교기: endoscope group
Conventional methods for placing Nasal Jejunal Tube
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Success rate
기간: 24 hours
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Success rate is defined as the right position of nasal jejunal tube confirmed by X-ray.
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adverse effects
기간: 24 hours
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gastrointestinal perforation, gastrointestinal bleeding, tie of the tube, blocking of the tube
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24 hours
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Change of intra-abdominal pressure
기간: 3 days
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the intra-abdominal pressure at 1h before, 1h after and 3 days after placement
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3 days
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Tolerance of enteral nutrition
기간: 3 days
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nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain
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3 days
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Time interval to approach the target calories
기간: 7 days
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The exact time interval from the placement of the tube to the time that the patient can tolerate the target enteral nutrition.
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7 days
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 110-92
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