A Trial of Bedside Placement of Nasal Jejunal Tube Confirmed by Ultrasound Compared to Placement by Endoscope in Patients With SAP (SAP)
Study to Compare the Placement Method of Nasal Jejunal Tube in Patients With Severe Acute Pancreatitis: Bedside Placement With Ultrasound Confirmation Versus Placement Endoscopically
The investigators assessed the utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
We set this randomised trial to assess the safety and utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gang Li, MD.
- Telefonszám: +86-025-80861655
- E-mail: nju8icu@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Toborzás
- Jinling Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ke lu, Ph.D
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- acute pancreatitis patients who need enteral nutrition;
- patients in acute phase of pancreatitis (within 2 weeks from onset);
- the severity of pancreatitis is equal to or above moderate (according to the revised classification of pancreatitis).
Exclusion Criteria:
- diagnosed with IAH(Intra-abdominal pressure) IV grade, abdominal compartment syndrome (ACS);
- patients who have circulatory failure;
- patients who have gastrointestinal bleeding;
- patients who have specific diseases such as chronic digestive diseases and autoimmune diseases;
- patients in pregnancy.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrasound group
using B ultrasound as a instruction technique to place Nasal Jejunal Tube
|
bedside placing nasal jejunal tube with ultrasound confirmation versus placing endoscopically
|
|
Placebo Comparator: endoscope group
Conventional methods for placing Nasal Jejunal Tube
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Success rate
Időkeret: 24 hours
|
Success rate is defined as the right position of nasal jejunal tube confirmed by X-ray.
|
24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adverse effects
Időkeret: 24 hours
|
gastrointestinal perforation, gastrointestinal bleeding, tie of the tube, blocking of the tube
|
24 hours
|
|
Change of intra-abdominal pressure
Időkeret: 3 days
|
the intra-abdominal pressure at 1h before, 1h after and 3 days after placement
|
3 days
|
|
Tolerance of enteral nutrition
Időkeret: 3 days
|
nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain
|
3 days
|
|
Time interval to approach the target calories
Időkeret: 7 days
|
The exact time interval from the placement of the tube to the time that the patient can tolerate the target enteral nutrition.
|
7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110-92
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .