A Trial of Bedside Placement of Nasal Jejunal Tube Confirmed by Ultrasound Compared to Placement by Endoscope in Patients With SAP (SAP)
Study to Compare the Placement Method of Nasal Jejunal Tube in Patients With Severe Acute Pancreatitis: Bedside Placement With Ultrasound Confirmation Versus Placement Endoscopically
The investigators assessed the utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We set this randomised trial to assess the safety and utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Reclutamento
- Jinling Hospital
-
Contatto:
- ke lu, Ph.D
- Email: kkb9832@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- acute pancreatitis patients who need enteral nutrition;
- patients in acute phase of pancreatitis (within 2 weeks from onset);
- the severity of pancreatitis is equal to or above moderate (according to the revised classification of pancreatitis).
Exclusion Criteria:
- diagnosed with IAH(Intra-abdominal pressure) IV grade, abdominal compartment syndrome (ACS);
- patients who have circulatory failure;
- patients who have gastrointestinal bleeding;
- patients who have specific diseases such as chronic digestive diseases and autoimmune diseases;
- patients in pregnancy.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ultrasound group
using B ultrasound as a instruction technique to place Nasal Jejunal Tube
|
bedside placing nasal jejunal tube with ultrasound confirmation versus placing endoscopically
|
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Comparatore placebo: endoscope group
Conventional methods for placing Nasal Jejunal Tube
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Success rate
Lasso di tempo: 24 hours
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Success rate is defined as the right position of nasal jejunal tube confirmed by X-ray.
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24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adverse effects
Lasso di tempo: 24 hours
|
gastrointestinal perforation, gastrointestinal bleeding, tie of the tube, blocking of the tube
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24 hours
|
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Change of intra-abdominal pressure
Lasso di tempo: 3 days
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the intra-abdominal pressure at 1h before, 1h after and 3 days after placement
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3 days
|
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Tolerance of enteral nutrition
Lasso di tempo: 3 days
|
nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain
|
3 days
|
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Time interval to approach the target calories
Lasso di tempo: 7 days
|
The exact time interval from the placement of the tube to the time that the patient can tolerate the target enteral nutrition.
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110-92
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