A Trial of Bedside Placement of Nasal Jejunal Tube Confirmed by Ultrasound Compared to Placement by Endoscope in Patients With SAP (SAP)
Study to Compare the Placement Method of Nasal Jejunal Tube in Patients With Severe Acute Pancreatitis: Bedside Placement With Ultrasound Confirmation Versus Placement Endoscopically
The investigators assessed the utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We set this randomised trial to assess the safety and utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- Jinling Hospital
-
Contact:
- ke lu, Ph.D
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- acute pancreatitis patients who need enteral nutrition;
- patients in acute phase of pancreatitis (within 2 weeks from onset);
- the severity of pancreatitis is equal to or above moderate (according to the revised classification of pancreatitis).
Exclusion Criteria:
- diagnosed with IAH(Intra-abdominal pressure) IV grade, abdominal compartment syndrome (ACS);
- patients who have circulatory failure;
- patients who have gastrointestinal bleeding;
- patients who have specific diseases such as chronic digestive diseases and autoimmune diseases;
- patients in pregnancy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ultrasound group
using B ultrasound as a instruction technique to place Nasal Jejunal Tube
|
bedside placing nasal jejunal tube with ultrasound confirmation versus placing endoscopically
|
|
Placebo-vergelijker: endoscope group
Conventional methods for placing Nasal Jejunal Tube
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Success rate
Tijdsspanne: 24 hours
|
Success rate is defined as the right position of nasal jejunal tube confirmed by X-ray.
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adverse effects
Tijdsspanne: 24 hours
|
gastrointestinal perforation, gastrointestinal bleeding, tie of the tube, blocking of the tube
|
24 hours
|
|
Change of intra-abdominal pressure
Tijdsspanne: 3 days
|
the intra-abdominal pressure at 1h before, 1h after and 3 days after placement
|
3 days
|
|
Tolerance of enteral nutrition
Tijdsspanne: 3 days
|
nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain
|
3 days
|
|
Time interval to approach the target calories
Tijdsspanne: 7 days
|
The exact time interval from the placement of the tube to the time that the patient can tolerate the target enteral nutrition.
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110-92
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .