A Trial of Bedside Placement of Nasal Jejunal Tube Confirmed by Ultrasound Compared to Placement by Endoscope in Patients With SAP (SAP)
Study to Compare the Placement Method of Nasal Jejunal Tube in Patients With Severe Acute Pancreatitis: Bedside Placement With Ultrasound Confirmation Versus Placement Endoscopically
The investigators assessed the utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
We set this randomised trial to assess the safety and utility of ultrasonography in confirming the position of nasal jejunal tube after bedside placement when compared with endoscopic placement in patients with severe acute pancreatitis.
Primary endpoint:
Success rate.
Secondary Endpoint:
Adverse effects, Change of intra-abdominal pressure (1h before, 1h after and 3 days after placement), Tolerance of enteral nutrition, Time to approach the target calories.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Reclutamiento
- Jinling Hospital
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Contacto:
- ke lu, Ph.D
- Correo electrónico: kkb9832@gmail.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- acute pancreatitis patients who need enteral nutrition;
- patients in acute phase of pancreatitis (within 2 weeks from onset);
- the severity of pancreatitis is equal to or above moderate (according to the revised classification of pancreatitis).
Exclusion Criteria:
- diagnosed with IAH(Intra-abdominal pressure) IV grade, abdominal compartment syndrome (ACS);
- patients who have circulatory failure;
- patients who have gastrointestinal bleeding;
- patients who have specific diseases such as chronic digestive diseases and autoimmune diseases;
- patients in pregnancy.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ultrasound group
using B ultrasound as a instruction technique to place Nasal Jejunal Tube
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bedside placing nasal jejunal tube with ultrasound confirmation versus placing endoscopically
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Comparador de placebos: endoscope group
Conventional methods for placing Nasal Jejunal Tube
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Success rate
Periodo de tiempo: 24 hours
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Success rate is defined as the right position of nasal jejunal tube confirmed by X-ray.
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adverse effects
Periodo de tiempo: 24 hours
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gastrointestinal perforation, gastrointestinal bleeding, tie of the tube, blocking of the tube
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24 hours
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Change of intra-abdominal pressure
Periodo de tiempo: 3 days
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the intra-abdominal pressure at 1h before, 1h after and 3 days after placement
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3 days
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Tolerance of enteral nutrition
Periodo de tiempo: 3 days
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nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain
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3 days
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Time interval to approach the target calories
Periodo de tiempo: 7 days
|
The exact time interval from the placement of the tube to the time that the patient can tolerate the target enteral nutrition.
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110-92
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