프로젝트 Get Fit with MS: MS의 운동 훈련 및 피트니스 결과에 대한 지침 (GetFit)
2015년 12월 1일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
프로젝트 GET FIT With MS: MS의 운동 훈련 및 피트니스 결과에 대한 지침
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자를 위한 다양한 유형의 운동 훈련을 테스트하는 것입니다.
운동 프로그램은 MS 환자를 위해 특별히 개발된 신체 활동 지침을 기반으로 합니다.
연구자들은 이 지침이 경증에서 중등도 MS 환자의 체력과 기능을 개선하는 데 효과적일 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)이 있는 대부분의 성인은 신체적으로 비활동적입니다.
이 집단의 신체 비활동성을 해결하기 위한 한 가지 접근 방식은 신체 활동 지침을 제공하는 것과 관련이 있습니다.
이러한 신체 활동 지침은 운동 처방, 촉진 및 모니터링을 위한 중요한 도구이며 MS "가 있는 사람들은 주당 2회 30분 이상의 중등도 유산소 활동과 주 2회 주요 근육군 근력 운동에 참여하도록 권장합니다. 주."
가이드라인은 체계적인 문헌 검토를 통해 개발되었으며 피트니스 또는 기타 결과 개선에 대한 효능에 대해서는 아직 테스트되지 않았습니다.
이 연구는 경증에서 MS 환자의 체력 및 기타 결과(예: 걷기, 사고, MS 증상)를 개선하기 위한 유산소 및 저항 운동 단독 및 조합(MS 신체 활동 지침 기준)의 효능을 테스트할 것입니다. -중등도 장애.
이러한 검사는 다발성경화증 환자와 의료 서비스 제공자를 위한 운동 처방의 효능을 확인하는 데 중요합니다.
조사관은 다발성경화증 환자의 운동 훈련 효과 메커니즘 중 일부를 조사하기 위해 혈액 바이오마커 및 눈 영상 매개변수에 대한 탐색적 분석을 추가로 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana-Champaign, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS의 확실한 진단
- 자가 보고 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 < 6.0 또는 환자 결정 장애 단계(PDDS) 척도 점수 ≤ 3.0
- 지난 30일 동안 재발 없음
- 일리노이 대학교 어바나-샴페인 캠퍼스를 7회(테스트 방문 2회, 교육 방문 5회) 방문하고 6개월 가정 기반 운동 프로그램에 참여할 의향과 능력이 있는 자
- 비운동자
- 운동 테스트 및 훈련 수행에 대한 무증상 및 의사의 승인
제외 기준:
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스트레칭 운동
스트레칭 조건은 주 2일 수행되는 하체, 상체 및 코어 부위를 대상으로 하는 12가지 스트레칭 동작의 30-40초 1-3세트로 구성됩니다.
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스트레칭 조건은 주 2일 수행되는 하체, 상체 및 코어 부위를 대상으로 하는 12가지 스트레칭 동작의 30-40초 1-3세트로 구성됩니다.
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실험적: 저항 운동
저항 조건은 주당 2일 수행되는 하체, 상체 및 코어 근육 그룹을 대상으로 하는 12가지 운동의 1-3세트, 10-15회 반복으로 구성됩니다.
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근력 운동은 하체, 상체 및 코어 근육 그룹을 대상으로 10가지 운동을 1~3세트, 10~15회 반복으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체력(에어로빅 및 근육질)
기간: 0~6개월
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컴퓨터 구동 사이클 에르고미터를 사용하여 VO2 피크로 결정하는 체력 다리 근력은 앉은 자세의 동력계와 상체 근력은 손 동력계로 판단하는 근력
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0~6개월
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걷기와 신체 기능
기간: 0~6개월
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정해진 시간에 25피트 걷기, 6분 걷기, GaitRite 전자 보행로 걷기, 9홀 페그 테스트 및 힘 플랫폼 사용은 걷기와 신체 기능을 측정합니다.
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0~6개월
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인식
기간: 0~6개월
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MS 배터리에 대한 간략한 국제 인지 평가가 사용됩니다.
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0~6개월
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신체 활동
기간: 0~6개월
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Godin 여가 시간 신체 활동 설문지 및 7일 신체 활동 회상 설문지와 함께 가속도계를 사용하여 신체 활동을 측정합니다.
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0~6개월
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환자 평가 결과
기간: 0~6개월
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피로, 이동성, 불안, 우울증, QoL 및 사회적 인지 이론 변수(예:
운동 자기효능감 척도, 노년기 기능 및 장애 척도)
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0~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 0~6개월
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DXA 스캔
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0~6개월
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OCT 눈 이미징
기간: 0~6개월
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0~6개월
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심혈관 기능
기간: 0~6개월
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ECG와 함께 동맥 크기, 강성 및 혈압에 대한 초음파 검사 기술
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0~6개월
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혈액 바이오마커
기간: 0~6개월
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순환 염증 표지자, 사이토카인 및 성장 인자
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0~6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 검사
기간: 0~6개월
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0~6개월
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운동 훈련 매개변수
기간: 24주
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근력 훈련 프로그램 또는 스트레칭 및 유연 프로그램
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Pilutti, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .