Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Kom i form med MS: Retningslinjer for trænings- og fitnessresultater i MS (GetFit)

1. december 2015 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Projekt GET FIT With MS: Guidelines for Exercise Training and Fitness Outcomes in MS

Formålet med denne undersøgelse er at teste forskellige former for træning til personer med multipel sklerose (MS). Træningsprogrammet er baseret på retningslinjer for fysisk aktivitet, der er udviklet specifikt til personer med MS. Efterforskerne mener, at disse retningslinjer vil være effektive til at forbedre fysisk kondition og funktion hos personer med mild til moderat MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste voksne med multipel sklerose (MS) er fysisk inaktive. En tilgang til at håndtere fysisk inaktivitet i denne befolkning har involveret levering af retningslinjer for fysisk aktivitet. Sådanne retningslinjer for fysisk aktivitet er et vigtigt værktøj til træningsordination, promovering og overvågning, og anbefaler, at personer med MS "deltager i mindst 30 minutters aerob aktivitet med moderat intensitet 2 gange om ugen og styrketræningsøvelser for større muskelgrupper 2 gange pr. uge." Retningslinjerne er udviklet ud fra en systematisk litteraturgennemgang og mangler endnu at blive testet for effektivitet til at forbedre kondition eller andre resultater. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​aerob træning og modstandstræning alene og i kombination (baseret på MS retningslinjerne for fysisk aktivitet) for at forbedre fysisk kondition og andre resultater (f.eks. gå, tænke, MS-symptomer) hos personer med MS, som har mild til - moderat handicap. En sådan undersøgelse vil være vigtig for at bekræfte effektiviteten af ​​træningsrecepten for mennesker med MS og sundhedspersonale. Efterforskerne vil yderligere udføre en eksplorativ analyse af blodbiomarkører og øjenbilleddannelsesparametre for at undersøge nogle af mekanismerne for træningseffekter hos personer med MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana-Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en sikker diagnose af MS
  • selvrapporteret Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 6,0 eller Patient Determined Disability Steps (PDDS) skala score ≤ 3,0
  • tilbagefaldsfrit inden for de seneste 30 dage
  • villig og i stand til at besøge University of Illinois i Urbana-Champaign ved syv lejligheder (to testbesøg; fem træningsbesøg) og deltage i et 6-måneders hjemmebaseret træningsprogram
  • ikke-motionist
  • asymptomatisk og lægegodkendelse til at udføre træningstest og træning

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strækøvelse
Strækbetingelsen vil bestå af 1-3 sæt, 30-40 sekunder af 12 strækbevægelser målrettet underkrop, overkrop og kerneområder udført 2 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Strækøvelse
Strækbetingelsen vil bestå af 1-3 sæt, 30-40 sekunder af 12 strækbevægelser målrettet underkrop, overkrop og kerneområder udført 2 dage om ugen.
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Modstandstilstanden vil bestå af 1-3 sæt, 10-15 gentagelser af 12 øvelser rettet mod underkrop, overkrop og core muskelgrupper udført 2 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
styrketræning består af 1-3 sæt, 10-15 gentagelser af 10 øvelser rettet mod underkrop, overkrop og core muskelgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition (aerob og muskuløs)
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Fysisk kondition bestemt af VO2 peak ved hjælp af et computerdrevet cykelergometer Muskelkondition bestemt af en siddende dynamometermaskine til benstyrke og et hånddynamometer til overkroppsstyrke
0 og 6 måneder
Gåture og fysisk funktion
Tidsramme: 0 og 6 måneder
En tidsbestemt 25 fods gåtur, en 6-minutters gåtur, gang på en GaitRite elektronisk gangbro, 9-hullers pindtest og brugen af ​​en kraftplatform vil måle gang og fysisk funktion.
0 og 6 måneder
Erkendelse
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Den korte internationale kognitive vurdering for MS-batteri vil blive brugt.
0 og 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 og 6 måneder
et accelerometer sammen med Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire og 7-dages Physical Activity Recall Questionnaire vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet.
0 og 6 måneder
Patientvurderede resultater
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Selvrapporterende spørgeskemaer om træthed, mobilitet, angst, depression, QoL og social kognitiv teorivariabel (f.eks. Trænings-selveffektivitetsskala, funktions- og handicapskala)
0 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 0 og 6 måneder
DXA scanning
0 og 6 måneder
OKT Øjenbilleddannelse
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder
Kardiovaskulær funktion
Tidsramme: 0 og 6 måneder
ultralydsteknikker for arteriel størrelse, stivhed og blodtryk sammen med et EKG
0 og 6 måneder
Blod biomarkører
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Cirkulerende inflammatoriske markører, cytokiner og vækstfaktorer
0 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk undersøgelse
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder
Træningstræningsparametre
Tidsramme: 24 uger
styrketræningsprogram eller et udspændingsprogram
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Pilutti, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMSS IL-0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Strækøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner