Projekt Get Fit With MS: Pokyny pro cvičební trénink a výsledky fitness v MS (GetFit)
1. prosince 2015 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Projekt GET FIT With MS: Pokyny pro cvičební trénink a výsledky fitness v MS
Účelem této studie je otestovat různé typy cvičení pro lidi s roztroušenou sklerózou (RS).
Cvičební program je založen na pokynech pro fyzickou aktivitu, které byly vyvinuty speciálně pro lidi s RS.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato doporučení budou účinná pro zlepšení fyzické zdatnosti a funkce u osob s mírnou až středně těžkou RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina dospělých s roztroušenou sklerózou (RS) je fyzicky neaktivní.
Jedním z přístupů k řešení fyzické nečinnosti u této populace bylo poskytnutí pokynů pro fyzickou aktivitu.
Tyto pokyny pro fyzickou aktivitu jsou důležitým nástrojem pro předepisování, propagaci a sledování cvičení a doporučují lidem s RS „účastnit se alespoň 30 minut středně intenzivní aerobní aktivity 2krát týdně a posilovacích cvičení pro velké svalové skupiny 2krát za týden. týden."
Pokyny byly vyvinuty na základě systematického přehledu literatury a musí být ještě otestovány na účinnost při zlepšování kondice nebo jiných výsledků.
Tato studie bude testovat účinnost aerobního a odporového tréninku samotného a v kombinaci (na základě pokynů pro fyzickou aktivitu RS) pro zlepšení fyzické zdatnosti a dalších výsledků (např. chůze, myšlení, symptomy RS) u osob s RS, kteří mají mírnou až - středně těžké postižení.
Takové vyšetření bude důležité pro potvrzení účinnosti předpisu cvičení pro lidi s RS a poskytovatele zdravotní péče.
Vyšetřovatelé dále provedou průzkumnou analýzu krevních biomarkerů a parametrů očního zobrazování, aby prozkoumali některé mechanismy účinků cvičení u osob s RS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana-Champaign, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 54 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- definitivní diagnóza RS
- Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 6,0 nebo skóre škály PDDS (Patient Determined Disability Steps) ≤ 3,0
- bez relapsu v posledních 30 dnech
- ochoten a schopen sedmkrát navštívit University of Illinois v Urbana-Champaign (dvě testovací návštěvy; pět tréninkových návštěv) a zúčastnit se 6měsíčního domácího cvičebního programu
- necvičící
- asymptomatické a souhlas lékaře s prováděním zátěžového testování a tréninku
Kritéria vyloučení:
- momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení
Protahovací podmínka se bude skládat z 1-3 sérií, 30-40 sekund 12 protahovacích pohybů zaměřených na spodní část těla, horní část těla a základní oblasti prováděné 2 dny v týdnu.
|
Protahovací podmínka se bude skládat z 1-3 sérií, 30-40 sekund 12 protahovacích pohybů zaměřených na spodní část těla, horní část těla a základní oblasti prováděné 2 dny v týdnu.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení
Podmínka odporu se bude skládat z 1-3 sérií, 10-15 opakování 12 cviků zaměřených na spodní část těla, horní část těla a základní svalové skupiny prováděné 2 dny v týdnu.
|
silový trénink se skládá z 1-3 sérií, 10-15 opakování 10 cviků zaměřených na spodní část těla, horní část těla a základní svalové skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost (aerobní a svalová)
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Fyzická zdatnost určovaná vrcholem VO2 pomocí počítačem řízeného cykloergometru Svalová zdatnost určovaná dynamometrem v sedě pro sílu nohou a ručním dynamometrem pro sílu horní části těla
|
0 a 6 měsíců
|
|
Chůze a fyzické funkce
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Chůze a fyzické funkce se změří měřenou 25stopou chůzí, 6minutovou chůzí, chůzí po elektronickém chodníku GaitRite, 9jamkovým kolíkovým testem a použitím silové plošiny.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Poznání
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Bude použito Brief International Cognitive Assessment pro MS baterii.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
k měření fyzické aktivity bude použit akcelerometr spolu s Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire a 7-day Physical Activity Recall Questionnaire.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Výsledky hodnocené pacientem
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Samostatné dotazníky týkající se únavy, mobility, úzkosti, deprese, kvality života a proměnných sociální kognitivní teorie (např.
Škála sebeúčinnosti při cvičení, škála funkcí v pozdním věku a stupnice invalidity)
|
0 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
DXA skenování
|
0 a 6 měsíců
|
|
OCT Zobrazení očí
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
0 a 6 měsíců
|
|
|
Kardiovaskulární funkce
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
ultrasonografické techniky pro měření velikosti tepen, ztuhlosti a krevního tlaku spolu s EKG
|
0 a 6 měsíců
|
|
Krevní biomarkery
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Cirkulující zánětlivé markery, cytokiny a růstové faktory
|
0 a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologické vyšetření
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
0 a 6 měsíců
|
|
|
Parametry cvičebního tréninku
Časové okno: 24 týdnů
|
silový tréninkový program nebo protahovací a rozhýbací program
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Pilutti, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMSS IL-0010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno