Project Get Fit With MS: MS におけるエクササイズ トレーニングとフィットネスの成果に関するガイドライン (GetFit)
2015年12月1日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
Project GET FIT With MS: MS における運動トレーニングとフィットネスの成果に関するガイドライン
この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) を持つ人々のさまざまな種類の運動トレーニングをテストすることです。
運動プログラムは、多発性硬化症の人のために特別に開発された身体活動ガイドラインに基づいています。
研究者は、これらのガイドラインが、軽度から中等度の MS 患者の体力と機能を改善するのに効果的であると考えています。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) のほとんどの成人は、身体的に活動的ではありません。
この集団における身体活動の不活発に対処するための 1 つのアプローチには、身体活動ガイドラインの提供が含まれています。
このような身体活動のガイドラインは、運動の処方、促進、および監視のための重要なツールであり、MS を持つ人々が「少なくとも 30 分間の中程度の強度の有酸素運動に週 2 回、主要な筋肉群の筋力トレーニングに週 2 回参加する」ことを推奨しています。週。"
ガイドラインは体系的な文献レビューから作成されたものであり、フィットネスやその他の結果の改善における有効性についてはまだテストされていません.
この研究では、有酸素運動と筋力トレーニングの単独および組み合わせ (MS の身体活動ガイドラインに基づく) の有効性をテストして、軽度から多発性硬化症の MS 患者の体力およびその他の結果 (例: 歩行、思考、MS 症状) を改善します。 -中程度の障害。
このような検査は、多発性硬化症の人や医療提供者に対する運動処方の有効性を確認するために重要です。
研究者はさらに、血液バイオマーカーと眼のイメージングパラメータの探索的分析を行い、MS患者の運動トレーニング効果のメカニズムのいくつかを調べます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Urbana-Champaign、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～54年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MSの確定診断
- -自己申告による拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア<6.0または患者決定障害ステップ（PDDS）スケールスコア≤3.0
- 過去30日間再発なし
- イリノイ大学アーバナ シャンペーン校を 7 回 (テスト訪問 2 回、トレーニング訪問 5 回) 訪問し、6 か月間の自宅での運動プログラムに参加する意思と能力がある
- 非運動者
- 運動試験とトレーニングを実施するための無症候性および医師の承認
除外基準:
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ストレッチ運動
ストレッチ条件は、週2日、下半身、上半身、およびコア領域を対象とした12のストレッチ動作を1〜3セット、30〜40秒で構成されます.
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ストレッチ条件は、週2日、下半身、上半身、およびコア領域を対象とした12のストレッチ動作を1〜3セット、30〜40秒で構成されます.
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実験的：抵抗運動
レジスタンスコンディションは、下半身、上半身、体幹の筋肉群を対象とした 12 のエクササイズを 1 ～ 3 セット、10 ～ 15 回、週 2 日行うことで構成されます。
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筋力トレーニングは、下半身、上半身、体幹の筋肉群を対象とした 10 のエクササイズを 10 ～ 15 回繰り返す 1 ～ 3 セットで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体力（有酸素運動と筋力）
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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コンピュータ駆動のサイクル エルゴメーターを使用して VO2 ピークによって決定される体力 脚の強度については着席ダイナモメーター、上半身の強度についてはハンドダイナモメーターによって決定される筋力
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0ヶ月と6ヶ月
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歩行と身体機能
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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計時 25 フィートの歩行、6 分間の歩行、GaitRite 電子歩道の歩行、9 ホールのペグ テスト、およびフォース プラットフォームの使用により、歩行と身体機能が測定されます。
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0ヶ月と6ヶ月
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認知
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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MSバッテリーの簡易国際認知評価が使用されます。
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0ヶ月と6ヶ月
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身体活動
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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身体活動を測定するために、Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire および 7-day Physical Activity Recall Questionnaire とともに加速度計が使用されます。
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0ヶ月と6ヶ月
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患者評価のアウトカム
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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疲労、可動性、不安、うつ病、QoL、および社会的認知理論の変数 (例:
運動自己効力感尺度、晩年機能障害尺度）
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0ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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DXAスキャン
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0ヶ月と6ヶ月
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OCT アイイメージング
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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0ヶ月と6ヶ月
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心血管機能
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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心電図とともに動脈のサイズ、硬さ、血圧の超音波検査技術
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0ヶ月と6ヶ月
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血液バイオマーカー
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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循環炎症マーカー、サイトカイン、成長因子
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0ヶ月と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経学的検査
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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0ヶ月と6ヶ月
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運動トレーニングパラメータ
時間枠：24週間
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筋力トレーニングプログラムまたはストレッチと柔軟プログラム
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lara Pilutti, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレッチ運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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