Surgical Prevention of Atrial Fibrillation in Patients With Rheumatic Mitral Valve Lesion and Left Atrium Enlargement
Pilot, Randomized,Single Blind Trial of Surgical Prevention of Atrial Fibrillation in Patients With Rheumatic Mitral Valve Lesion
연구 개요
상세 설명
Preservation or appearance of AF(atrial fibrillation) after mitral valve surgery substantially reduce the number of excellent and good results of the operation in the long-term period, causing circulatory insufficiency, increased pulmonary hypertension, increasing the risk of thromboembolic events and stroke.
Significant predictors of AF after surgery are the initial size of the left atrium more than 6.0 cm, stenotic lesions and rheumatic genesis of mitral defect. 80% of patients in this group had AF during the first year after operation.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- MeshalkinRI
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- rheumatic mitral valve lesion
- the absence a history of AF
- sinus rhythm
- left atrium size more than 6.0 cm
Exclusion Criteria:
- refusal to participate in the study
- aortic stenosis / regurgitation
- coronary atherosclerosis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: without prevention
isolated mitral valve replacement or reconstruction, implantation of cardiac monitor
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in both groups cardiac rhythm will be controlled by a cardiomonitor
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활성 비교기: group of prevention
mitral valve replacement or reconstruction with surgical prevention of AF (concomitant ablation of the left atrium) and implantation of cardiac monitor. Prophylactic surgical ablation is performed to prevent AF in patients during mitral valve surgery. Ablation is performed by radiofrequency electrode or cryoprobe. |
in both groups cardiac rhythm will be controlled by a cardiomonitor
Prophylactic surgical ablation is performed to prevent AF in patients during mitral valve surgery.
Ablation is performed by radiofrequency electrode or cryoprobe.
Pulmonary veins, posterior wall of the left atrium will be isolated by the scheme box-lesion with additional lines to the mitral valve and appendage of left atrium.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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composite outcome measure of complications
기간: up to 1 year
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up to 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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number of participants with freedom from AF according to the long-term ECG monitoring
기간: 1 year
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1 year
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transport function of the left atrium according to TTE (transthoracic echo)
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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