- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02483819
Changes of the Hemodynamic Profiles on Bio Reactance Technique During TURP in Elderly Patients
2017년 1월 24일 업데이트: Yonsei University
The purpose of this study is to evaluate the change of the hemodynamic profiles on bio reactance technique during TURP in elderly patients.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
elderly patients undergoing transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
설명
Inclusion Criteria:
1) Twenty (ASA status I ~ III) patients, ages 65 to 80 yr old, who were scheduled for transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- if there were contraindications for spinal anesthesia including hypersensitivity to any local anaesthetics, bleeding diathesis, infections at the puncture sites, or pre-existing neurological disease.
- history of coronary artery bypass surgery
- history of dementia
- have a difficulty in understanding informed consent or refuse to sign the informed consent
- patients height under 150 cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change of the hemodynamic profiles including cardiac index on NICOM during the TURP in elderly patients
기간: change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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(Cardiac output, stroke volume, Stroke volume index, Total peripheral resistance, heart rate, blood pressure)
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change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change of the electrolyte
기간: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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change of the hemoglobin
기간: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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estimated absorbed irrigation fluid during the surgery
기간: during the surgery
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Fluid absorbed = % decrease in sodium x ECF (0.2 x body weight)
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during the surgery
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incidence of TURP syndrome
기간: followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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