- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02483819
Changes of the Hemodynamic Profiles on Bio Reactance Technique During TURP in Elderly Patients
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to evaluate the change of the hemodynamic profiles on bio reactance technique during TURP in elderly patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
elderly patients undergoing transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
1) Twenty (ASA status I ~ III) patients, ages 65 to 80 yr old, who were scheduled for transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- if there were contraindications for spinal anesthesia including hypersensitivity to any local anaesthetics, bleeding diathesis, infections at the puncture sites, or pre-existing neurological disease.
- history of coronary artery bypass surgery
- history of dementia
- have a difficulty in understanding informed consent or refuse to sign the informed consent
- patients height under 150 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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change of the hemodynamic profiles including cardiac index on NICOM during the TURP in elderly patients
Prazo: change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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(Cardiac output, stroke volume, Stroke volume index, Total peripheral resistance, heart rate, blood pressure)
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change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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change of the electrolyte
Prazo: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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change of the hemoglobin
Prazo: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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estimated absorbed irrigation fluid during the surgery
Prazo: during the surgery
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Fluid absorbed = % decrease in sodium x ECF (0.2 x body weight)
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during the surgery
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incidence of TURP syndrome
Prazo: followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0362
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