- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02483819
Changes of the Hemodynamic Profiles on Bio Reactance Technique During TURP in Elderly Patients
24 gennaio 2017 aggiornato da: Yonsei University
The purpose of this study is to evaluate the change of the hemodynamic profiles on bio reactance technique during TURP in elderly patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
elderly patients undergoing transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
1) Twenty (ASA status I ~ III) patients, ages 65 to 80 yr old, who were scheduled for transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- if there were contraindications for spinal anesthesia including hypersensitivity to any local anaesthetics, bleeding diathesis, infections at the puncture sites, or pre-existing neurological disease.
- history of coronary artery bypass surgery
- history of dementia
- have a difficulty in understanding informed consent or refuse to sign the informed consent
- patients height under 150 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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change of the hemodynamic profiles including cardiac index on NICOM during the TURP in elderly patients
Lasso di tempo: change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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(Cardiac output, stroke volume, Stroke volume index, Total peripheral resistance, heart rate, blood pressure)
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change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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change of the electrolyte
Lasso di tempo: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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change of the hemoglobin
Lasso di tempo: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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estimated absorbed irrigation fluid during the surgery
Lasso di tempo: during the surgery
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Fluid absorbed = % decrease in sodium x ECF (0.2 x body weight)
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during the surgery
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incidence of TURP syndrome
Lasso di tempo: followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0362
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