- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02483819
Changes of the Hemodynamic Profiles on Bio Reactance Technique During TURP in Elderly Patients
24. Januar 2017 aktualisiert von: Yonsei University
The purpose of this study is to evaluate the change of the hemodynamic profiles on bio reactance technique during TURP in elderly patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
elderly patients undergoing transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
1) Twenty (ASA status I ~ III) patients, ages 65 to 80 yr old, who were scheduled for transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- if there were contraindications for spinal anesthesia including hypersensitivity to any local anaesthetics, bleeding diathesis, infections at the puncture sites, or pre-existing neurological disease.
- history of coronary artery bypass surgery
- history of dementia
- have a difficulty in understanding informed consent or refuse to sign the informed consent
- patients height under 150 cm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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change of the hemodynamic profiles including cardiac index on NICOM during the TURP in elderly patients
Zeitfenster: change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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(Cardiac output, stroke volume, Stroke volume index, Total peripheral resistance, heart rate, blood pressure)
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change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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change of the electrolyte
Zeitfenster: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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change of the hemoglobin
Zeitfenster: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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estimated absorbed irrigation fluid during the surgery
Zeitfenster: during the surgery
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Fluid absorbed = % decrease in sodium x ECF (0.2 x body weight)
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during the surgery
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incidence of TURP syndrome
Zeitfenster: followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-0362
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