- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02483819
Changes of the Hemodynamic Profiles on Bio Reactance Technique During TURP in Elderly Patients
2017. január 24. frissítette: Yonsei University
The purpose of this study is to evaluate the change of the hemodynamic profiles on bio reactance technique during TURP in elderly patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elderly patients undergoing transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Leírás
Inclusion Criteria:
1) Twenty (ASA status I ~ III) patients, ages 65 to 80 yr old, who were scheduled for transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- if there were contraindications for spinal anesthesia including hypersensitivity to any local anaesthetics, bleeding diathesis, infections at the puncture sites, or pre-existing neurological disease.
- history of coronary artery bypass surgery
- history of dementia
- have a difficulty in understanding informed consent or refuse to sign the informed consent
- patients height under 150 cm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
change of the hemodynamic profiles including cardiac index on NICOM during the TURP in elderly patients
Időkeret: change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
|
(Cardiac output, stroke volume, Stroke volume index, Total peripheral resistance, heart rate, blood pressure)
|
change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
change of the electrolyte
Időkeret: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
|
from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
|
|
change of the hemoglobin
Időkeret: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
|
from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
|
|
estimated absorbed irrigation fluid during the surgery
Időkeret: during the surgery
|
Fluid absorbed = % decrease in sodium x ECF (0.2 x body weight)
|
during the surgery
|
incidence of TURP syndrome
Időkeret: followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
|
followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2015-0362
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .