- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02483819
Changes of the Hemodynamic Profiles on Bio Reactance Technique During TURP in Elderly Patients
24 de enero de 2017 actualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to evaluate the change of the hemodynamic profiles on bio reactance technique during TURP in elderly patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
elderly patients undergoing transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Descripción
Inclusion Criteria:
1) Twenty (ASA status I ~ III) patients, ages 65 to 80 yr old, who were scheduled for transurethral resection of the prostate under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- if there were contraindications for spinal anesthesia including hypersensitivity to any local anaesthetics, bleeding diathesis, infections at the puncture sites, or pre-existing neurological disease.
- history of coronary artery bypass surgery
- history of dementia
- have a difficulty in understanding informed consent or refuse to sign the informed consent
- patients height under 150 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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change of the hemodynamic profiles including cardiac index on NICOM during the TURP in elderly patients
Periodo de tiempo: change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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(Cardiac output, stroke volume, Stroke volume index, Total peripheral resistance, heart rate, blood pressure)
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change from baseline 1 min before the anesthesia, 10 min after anesthesia, 10 min after surgery, 20 min after surgery, 30 min after surgery, at the end of the surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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change of the electrolyte
Periodo de tiempo: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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change of the hemoglobin
Periodo de tiempo: from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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from expected up to 3 months before surgery for preoperative evaluation to expected up to 3 hours after the end of surgery
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estimated absorbed irrigation fluid during the surgery
Periodo de tiempo: during the surgery
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Fluid absorbed = % decrease in sodium x ECF (0.2 x body weight)
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during the surgery
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incidence of TURP syndrome
Periodo de tiempo: followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0362
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