- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02486575
Trial on Laparoscopic Simulation Based on Mentoring
Comparison of Laparoscopic Simulation Training Between Mentoring and Self-learning Technique
연구 개요
상세 설명
A complete 5-skills based FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) curriculum is proposed to each resident enrolled in the trial. The first group trains with videos and written instructions, without any kind of support from a tutor. The second group is aided by a tutor, receiving tailored teaching and mentoring.
The primary goal was to asses the impact of tutoring in Passing the FLS examination at the end of a 3-months training: the outcome is the dichotomous PASS/DON'T PASS THE EXAM. At the same time the investigators assess the performance to record and evaluate any differences in groups and subgroups (year of residency, gender, specialty, etc.).
The evaluation was based on FLS program standards, recording time and penalties.
The training and evaluation setting was created to exactly reproduce the FLS one, mostly using the FLS material itself, or using FLS admitted/compatible instrumentation.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Residents in surgical specialities at University of Brescia
Exclusion Criteria:
- Residents not available for the training (outside the Country, not interested, etc.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: self-learning
Residents training alone with pre-recorded instructions.
No tutor intervention, only self-learning training Intervention Type: Behavioral (video-based and instruction based learning)
|
Every resident will train following the video instruction included in the FLS course material and related written instruction only
|
다른: Mentoring
Residents training with a mentor, giving tailored instruction to each of them and correction to wrong behaviours. Intervention Type: Behavioral (tutored learning) |
A tutor will follow each resident during learning, giving instruction, examples and any kind of suggestions.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Performance at FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) test at the end of training as defined from SAGES
기간: 2 months to compleete the training
|
2 months for the training and final evaluation in 2 weeks.
Parameters evaluated during the final test are as defined by SAGES at "http://www.flsprogram.org" in the "manual skills" module.
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2 months to compleete the training
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nazario Portolani, MD, Università degli Studi di Brescia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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