- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02486575
Trial on Laparoscopic Simulation Based on Mentoring
Comparison of Laparoscopic Simulation Training Between Mentoring and Self-learning Technique
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A complete 5-skills based FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) curriculum is proposed to each resident enrolled in the trial. The first group trains with videos and written instructions, without any kind of support from a tutor. The second group is aided by a tutor, receiving tailored teaching and mentoring.
The primary goal was to asses the impact of tutoring in Passing the FLS examination at the end of a 3-months training: the outcome is the dichotomous PASS/DON'T PASS THE EXAM. At the same time the investigators assess the performance to record and evaluate any differences in groups and subgroups (year of residency, gender, specialty, etc.).
The evaluation was based on FLS program standards, recording time and penalties.
The training and evaluation setting was created to exactly reproduce the FLS one, mostly using the FLS material itself, or using FLS admitted/compatible instrumentation.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Residents in surgical specialities at University of Brescia
Exclusion Criteria:
- Residents not available for the training (outside the Country, not interested, etc.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: self-learning
Residents training alone with pre-recorded instructions.
No tutor intervention, only self-learning training Intervention Type: Behavioral (video-based and instruction based learning)
|
Every resident will train following the video instruction included in the FLS course material and related written instruction only
|
|
Другой: Mentoring
Residents training with a mentor, giving tailored instruction to each of them and correction to wrong behaviours. Intervention Type: Behavioral (tutored learning) |
A tutor will follow each resident during learning, giving instruction, examples and any kind of suggestions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Performance at FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) test at the end of training as defined from SAGES
Временное ограничение: 2 months to compleete the training
|
2 months for the training and final evaluation in 2 weeks.
Parameters evaluated during the final test are as defined by SAGES at "http://www.flsprogram.org" in the "manual skills" module.
|
2 months to compleete the training
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nazario Portolani, MD, Università degli Studi di Brescia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TUTOR LAP SYM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .