- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02486575
Trial on Laparoscopic Simulation Based on Mentoring
Comparison of Laparoscopic Simulation Training Between Mentoring and Self-learning Technique
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A complete 5-skills based FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) curriculum is proposed to each resident enrolled in the trial. The first group trains with videos and written instructions, without any kind of support from a tutor. The second group is aided by a tutor, receiving tailored teaching and mentoring.
The primary goal was to asses the impact of tutoring in Passing the FLS examination at the end of a 3-months training: the outcome is the dichotomous PASS/DON'T PASS THE EXAM. At the same time the investigators assess the performance to record and evaluate any differences in groups and subgroups (year of residency, gender, specialty, etc.).
The evaluation was based on FLS program standards, recording time and penalties.
The training and evaluation setting was created to exactly reproduce the FLS one, mostly using the FLS material itself, or using FLS admitted/compatible instrumentation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Residents in surgical specialities at University of Brescia
Exclusion Criteria:
- Residents not available for the training (outside the Country, not interested, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: self-learning
Residents training alone with pre-recorded instructions.
No tutor intervention, only self-learning training Intervention Type: Behavioral (video-based and instruction based learning)
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Every resident will train following the video instruction included in the FLS course material and related written instruction only
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Outro: Mentoring
Residents training with a mentor, giving tailored instruction to each of them and correction to wrong behaviours. Intervention Type: Behavioral (tutored learning) |
A tutor will follow each resident during learning, giving instruction, examples and any kind of suggestions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance at FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) test at the end of training as defined from SAGES
Prazo: 2 months to compleete the training
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2 months for the training and final evaluation in 2 weeks.
Parameters evaluated during the final test are as defined by SAGES at "http://www.flsprogram.org" in the "manual skills" module.
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2 months to compleete the training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nazario Portolani, MD, Università degli Studi di Brescia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TUTOR LAP SYM
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