- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02486575
Trial on Laparoscopic Simulation Based on Mentoring
Comparison of Laparoscopic Simulation Training Between Mentoring and Self-learning Technique
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A complete 5-skills based FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) curriculum is proposed to each resident enrolled in the trial. The first group trains with videos and written instructions, without any kind of support from a tutor. The second group is aided by a tutor, receiving tailored teaching and mentoring.
The primary goal was to asses the impact of tutoring in Passing the FLS examination at the end of a 3-months training: the outcome is the dichotomous PASS/DON'T PASS THE EXAM. At the same time the investigators assess the performance to record and evaluate any differences in groups and subgroups (year of residency, gender, specialty, etc.).
The evaluation was based on FLS program standards, recording time and penalties.
The training and evaluation setting was created to exactly reproduce the FLS one, mostly using the FLS material itself, or using FLS admitted/compatible instrumentation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Residents in surgical specialities at University of Brescia
Exclusion Criteria:
- Residents not available for the training (outside the Country, not interested, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: self-learning
Residents training alone with pre-recorded instructions.
No tutor intervention, only self-learning training Intervention Type: Behavioral (video-based and instruction based learning)
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Every resident will train following the video instruction included in the FLS course material and related written instruction only
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Otro: Mentoring
Residents training with a mentor, giving tailored instruction to each of them and correction to wrong behaviours. Intervention Type: Behavioral (tutored learning) |
A tutor will follow each resident during learning, giving instruction, examples and any kind of suggestions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Performance at FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) test at the end of training as defined from SAGES
Periodo de tiempo: 2 months to compleete the training
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2 months for the training and final evaluation in 2 weeks.
Parameters evaluated during the final test are as defined by SAGES at "http://www.flsprogram.org" in the "manual skills" module.
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2 months to compleete the training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nazario Portolani, MD, Università degli Studi di Brescia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TUTOR LAP SYM
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