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Trial on Laparoscopic Simulation Based on Mentoring

30 de junio de 2015 actualizado por: Federico Gheza, Università degli Studi di Brescia

Comparison of Laparoscopic Simulation Training Between Mentoring and Self-learning Technique

More than 50 residents in surgical specialities (OB&G, General surgery and Urology) from a single university in Italy will be randomized into two groups, after a stratification based on residency year and laparoscopic/simulator experience. The first one will train to FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) following pre-recorded instruction from course materials; the second one will be mentored by a proctor in single training section. The aim is to evaluate the best way to train residents applying for the very first time in an extensive way the "fundamentals of laparoscopic surgery" program in an Italian Institution.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A complete 5-skills based FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) curriculum is proposed to each resident enrolled in the trial. The first group trains with videos and written instructions, without any kind of support from a tutor. The second group is aided by a tutor, receiving tailored teaching and mentoring.

The primary goal was to asses the impact of tutoring in Passing the FLS examination at the end of a 3-months training: the outcome is the dichotomous PASS/DON'T PASS THE EXAM. At the same time the investigators assess the performance to record and evaluate any differences in groups and subgroups (year of residency, gender, specialty, etc.).

The evaluation was based on FLS program standards, recording time and penalties.

The training and evaluation setting was created to exactly reproduce the FLS one, mostly using the FLS material itself, or using FLS admitted/compatible instrumentation.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Residents in surgical specialities at University of Brescia

Exclusion Criteria:

  • Residents not available for the training (outside the Country, not interested, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: self-learning
Residents training alone with pre-recorded instructions. No tutor intervention, only self-learning training Intervention Type: Behavioral (video-based and instruction based learning)
Every resident will train following the video instruction included in the FLS course material and related written instruction only
Otro: Mentoring

Residents training with a mentor, giving tailored instruction to each of them and correction to wrong behaviours.

Intervention Type: Behavioral (tutored learning)

A tutor will follow each resident during learning, giving instruction, examples and any kind of suggestions.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Performance at FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) test at the end of training as defined from SAGES
Periodo de tiempo: 2 months to compleete the training
2 months for the training and final evaluation in 2 weeks. Parameters evaluated during the final test are as defined by SAGES at "http://www.flsprogram.org" in the "manual skills" module.
2 months to compleete the training

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nazario Portolani, MD, Università degli Studi di Brescia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TUTOR LAP SYM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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