- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02486575
Trial on Laparoscopic Simulation Based on Mentoring
Comparison of Laparoscopic Simulation Training Between Mentoring and Self-learning Technique
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A complete 5-skills based FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) curriculum is proposed to each resident enrolled in the trial. The first group trains with videos and written instructions, without any kind of support from a tutor. The second group is aided by a tutor, receiving tailored teaching and mentoring.
The primary goal was to asses the impact of tutoring in Passing the FLS examination at the end of a 3-months training: the outcome is the dichotomous PASS/DON'T PASS THE EXAM. At the same time the investigators assess the performance to record and evaluate any differences in groups and subgroups (year of residency, gender, specialty, etc.).
The evaluation was based on FLS program standards, recording time and penalties.
The training and evaluation setting was created to exactly reproduce the FLS one, mostly using the FLS material itself, or using FLS admitted/compatible instrumentation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Residents in surgical specialities at University of Brescia
Exclusion Criteria:
- Residents not available for the training (outside the Country, not interested, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: self-learning
Residents training alone with pre-recorded instructions.
No tutor intervention, only self-learning training Intervention Type: Behavioral (video-based and instruction based learning)
|
Every resident will train following the video instruction included in the FLS course material and related written instruction only
|
Övrig: Mentoring
Residents training with a mentor, giving tailored instruction to each of them and correction to wrong behaviours. Intervention Type: Behavioral (tutored learning) |
A tutor will follow each resident during learning, giving instruction, examples and any kind of suggestions.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Performance at FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) test at the end of training as defined from SAGES
Tidsram: 2 months to compleete the training
|
2 months for the training and final evaluation in 2 weeks.
Parameters evaluated during the final test are as defined by SAGES at "http://www.flsprogram.org" in the "manual skills" module.
|
2 months to compleete the training
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Nazario Portolani, MD, Università degli Studi di Brescia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TUTOR LAP SYM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Performance of Wrong Procedure (Operation)
-
SFJ Pharmaceuticals, Inc.RekryteringBlödning | Invasiv procedur | Akut operationFörenta staterna, Nederländerna, Kina, Sverige, Österrike, Belgien, Frankrike, Italien, Spanien, Schweiz, Storbritannien, Kanada, Tyskland
-
Lannett Company, Inc.AvslutadEventuella tillstånd i öron-näsa eller hals | Med identifierat behov av en diagnostisk procedur eller operation på eller genom slemhinnorna i näshålornaFörenta staterna
-
Hospital Universitari de BellvitgeRekryteringPostoperativa komplikationer | Sarkopeni | Infektion; Procedur efter operationSpanien
Kliniska prövningar på Self-learning
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Namik Kemal UniversityHar inte rekryterat ännuSjuksköterskeutbildning
-
Harvard UniversityCatholic University of the Sacred HeartRekryteringAmyotrofisk lateral skleros | Vårdgivare bördaFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Kepler University HospitalAvslutad