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Trial on Laparoscopic Simulation Based on Mentoring

30. Juni 2015 aktualisiert von: Federico Gheza, Università degli Studi di Brescia

Comparison of Laparoscopic Simulation Training Between Mentoring and Self-learning Technique

More than 50 residents in surgical specialities (OB&G, General surgery and Urology) from a single university in Italy will be randomized into two groups, after a stratification based on residency year and laparoscopic/simulator experience. The first one will train to FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) following pre-recorded instruction from course materials; the second one will be mentored by a proctor in single training section. The aim is to evaluate the best way to train residents applying for the very first time in an extensive way the "fundamentals of laparoscopic surgery" program in an Italian Institution.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A complete 5-skills based FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) curriculum is proposed to each resident enrolled in the trial. The first group trains with videos and written instructions, without any kind of support from a tutor. The second group is aided by a tutor, receiving tailored teaching and mentoring.

The primary goal was to asses the impact of tutoring in Passing the FLS examination at the end of a 3-months training: the outcome is the dichotomous PASS/DON'T PASS THE EXAM. At the same time the investigators assess the performance to record and evaluate any differences in groups and subgroups (year of residency, gender, specialty, etc.).

The evaluation was based on FLS program standards, recording time and penalties.

The training and evaluation setting was created to exactly reproduce the FLS one, mostly using the FLS material itself, or using FLS admitted/compatible instrumentation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Residents in surgical specialities at University of Brescia

Exclusion Criteria:

  • Residents not available for the training (outside the Country, not interested, etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: self-learning
Residents training alone with pre-recorded instructions. No tutor intervention, only self-learning training Intervention Type: Behavioral (video-based and instruction based learning)
Sonstiges: Self-learning
Every resident will train following the video instruction included in the FLS course material and related written instruction only
Sonstiges: Mentoring

Residents training with a mentor, giving tailored instruction to each of them and correction to wrong behaviours.

Intervention Type: Behavioral (tutored learning)
Sonstiges: Mentoring
A tutor will follow each resident during learning, giving instruction, examples and any kind of suggestions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Performance at FLS (fundamentals of laparoscopic surgery) test at the end of training as defined from SAGES
Zeitfenster: 2 months to compleete the training
2 months for the training and final evaluation in 2 weeks. Parameters evaluated during the final test are as defined by SAGES at "http://www.flsprogram.org" in the "manual skills" module.
2 months to compleete the training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Ermittler

  • Studienleiter: Nazario Portolani, MD, Università degli Studi di Brescia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTOR LAP SYM

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