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Immediate and Long-term Induction of Incretin Release by Artificial Sweeteners 2 (ILIAS-2)

2020년 6월 23일 업데이트: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.

Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.

Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks.

연구 개요

상세 설명

Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.

Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.

Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks. Metabolic assessment will be based on oral glucose tolerance tests.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, 독일, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • healthy

Exclusion Criteria:

  • no metabolic disorders such as diabetes, hypothyroidism, corticoid therapy, heart or lung disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Non-sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day; soft drink does not contain glucose or any kind of sweet tasting substance
활성 비교기: Sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day, soft drinks contains an amount of sweetener, which is isosweet compared to 100 g of sucrose in one liter of beverage

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
change in release of GIP
기간: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of GIP between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of GLP-1
기간: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of GLP-1 between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of GLP-2
기간: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of GLP-2 between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of PYY
기간: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of PYY between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of insulin
기간: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of insulin between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin secretion
기간: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose insulin secretion between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin sensitivity
기간: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose insulin sensitivity between the two interventions
4 weeks (cross-over)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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