Immediate and Long-term Induction of Incretin Release by Artificial Sweeteners 2 (ILIAS-2)
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks. Metabolic assessment will be based on oral glucose tolerance tests.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Alemanha, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- no metabolic disorders such as diabetes, hypothyroidism, corticoid therapy, heart or lung disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Non-sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day; soft drink does not contain glucose or any kind of sweet tasting substance
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Comparador Ativo: Sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day, soft drinks contains an amount of sweetener, which is isosweet compared to 100 g of sucrose in one liter of beverage
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in release of GIP
Prazo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of GIP between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of GLP-1
Prazo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of GLP-1 between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of GLP-2
Prazo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of GLP-2 between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of PYY
Prazo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of PYY between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of insulin
Prazo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of insulin between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin secretion
Prazo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose insulin secretion between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin sensitivity
Prazo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose insulin sensitivity between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILIAS-2
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