Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immediate and Long-term Induction of Incretin Release by Artificial Sweeteners 2 (ILIAS-2)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.

Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.

Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.

Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.

Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks. Metabolic assessment will be based on oral glucose tolerance tests.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Niemcy, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • healthy

Exclusion Criteria:

  • no metabolic disorders such as diabetes, hypothyroidism, corticoid therapy, heart or lung disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Non-sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day; soft drink does not contain glucose or any kind of sweet tasting substance
Suplement diety: custom-made soft drink
Aktywny komparator: Sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day, soft drinks contains an amount of sweetener, which is isosweet compared to 100 g of sucrose in one liter of beverage
Suplement diety: custom-made soft drink

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in release of GIP
Ramy czasowe: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of GIP between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of GLP-1
Ramy czasowe: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of GLP-1 between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of GLP-2
Ramy czasowe: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of GLP-2 between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of PYY
Ramy czasowe: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of PYY between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in release of insulin
Ramy czasowe: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose release of insulin between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin secretion
Ramy czasowe: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose insulin secretion between the two interventions
4 weeks (cross-over)
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin sensitivity
Ramy czasowe: 4 weeks (cross-over)
change in fasting state and post-glucose insulin sensitivity between the two interventions
4 weeks (cross-over)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Współpracownicy

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILIAS-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj