Immediate and Long-term Induction of Incretin Release by Artificial Sweeteners 2 (ILIAS-2)
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks. Metabolic assessment will be based on oral glucose tolerance tests.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Německo, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- no metabolic disorders such as diabetes, hypothyroidism, corticoid therapy, heart or lung disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Non-sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day; soft drink does not contain glucose or any kind of sweet tasting substance
|
|
|
Aktivní komparátor: Sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day, soft drinks contains an amount of sweetener, which is isosweet compared to 100 g of sucrose in one liter of beverage
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in release of GIP
Časové okno: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of GIP between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of GLP-1
Časové okno: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of GLP-1 between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of GLP-2
Časové okno: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of GLP-2 between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of PYY
Časové okno: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of PYY between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of insulin
Časové okno: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of insulin between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin secretion
Časové okno: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose insulin secretion between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin sensitivity
Časové okno: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose insulin sensitivity between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILIAS-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .